慢性胰腺炎内镜治疗的预测生物标志物
2024年2月12日 更新者：NYU Langone Health
这是一项观察性前瞻性研究，旨在为计划接受内镜治疗的慢性胰腺炎参与者开发疼痛反应的预测生物标志物。
参与者将接受基线评估，包括脑电图（EEG）、定量感觉测试（QST）和心理社会问卷。
将在术后约 3、6、12 和 18 个月时使用问卷评估对内窥镜治疗的反应。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Doan, MD
- 电话号码：212-263-5072
- 邮箱：Lisa.doan@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上患有疼痛性慢性胰腺炎并计划接受内镜治疗的成年人。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人；
- 剑桥 III 或 IV CP 标准；或明确慢性胰腺炎的 M-ANNHEIM 标准；
- 计划对导管阻塞进行内镜治疗（可能包括碎石术、胰管扩张术或取石术以促进支架成功置入），作为基于多学科审查的常规临床护理的一部分；
- 每周出现疼痛 ≥ 3 天，持续 ≥ 3 个月；
- 按 11 点数字评定量表 (NRS) 计算，上周平均疼痛≥4。
排除标准：
- 除 CP 之外的慢性疼痛综合征；
- 入组后2个月内发生过急性胰腺炎；
- 入组前 6 个月以内的内镜治疗，包括 ERCP、EUS 引导腹腔丛阻滞或胰腺手术；
- 积极使用非法药物（不包括大麻）；
- 美国麻醉医师协会分类 > 3；
- 免疫介导的胰腺炎或相关胰腺肿瘤
- 主要神经系统疾病，如中风、不受控制的癫痫、痴呆
- 精神分裂症的诊断
- 长期使用苯二氮卓类药物。 如果参与者能够在脑电图记录之前持有苯二氮卓类药物，则可以根据需要使用短效苯二氮卓类药物。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有痛苦的慢性胰腺炎的成年患者
计划接受内镜治疗的慢性胰腺炎参与者将接受基线评估，包括脑电图、定量感觉测试和心理社会问卷。
后续调查问卷将在术后大约 3、6、12 和 18 个月完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第 3 个月短暂疼痛量表 (BPI) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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BPI 是对疼痛的 9 项评估。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象）。
总分为0-90分；分数越高表明疼痛越严重。
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基线，术后第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第 6 个月 BPI 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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BPI 是对疼痛的 9 项评估。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象）。
总分为0-90分；分数越高表明疼痛越严重。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 BPI 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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BPI 是对疼痛的 9 项评估。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象）。
总分为0-90分；分数越高表明疼痛越严重。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 BPI 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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BPI 是对疼痛的 9 项评估。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象）。
总分为0-90分；分数越高表明疼痛越严重。
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基线，术后第 18 个月
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患者报告结果系统 (PROMIS) 中基线的变化 - 身体机能 - 术后第 3 个月的简式 6b 分数
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 身体机能简表 6b 包含评估一般身体机能的 6 个问题。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 1（无法完成）到 5（没有任何困难）。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明身体机能越好。
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基线，术后第 3 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 身体机能 - 术后第 6 个月的简式 6b 分数
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 身体机能简表 6b 包含评估一般身体机能的 6 个问题。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 1（无法完成）到 5（没有任何困难）。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明身体机能越好。
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基线，术后第 6 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 身体机能 - 术后第 12 个月的简式 6b 分数
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 身体机能简表 6b 包含评估一般身体机能的 6 个问题。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 1（无法完成）到 5（没有任何困难）。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明身体机能越好。
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基线，术后第 12 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 身体机能 - 术后第 18 个月的简式 6b 分数
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 身体机能简表 6b 包含评估一般身体机能的 6 个问题。
每个项目均按照李克特量表进行评分，从 1（无法完成）到 5（没有任何困难）。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明身体机能越好。
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基线，术后第 18 个月
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基线时使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：基线
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基线
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第 3 个月使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：第三个月
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第三个月
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第 6 个月使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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第 12 个月使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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第 18 个月使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：第 18 个月
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第 18 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 抑郁症 - 术后第 3 个月的简表 4a 分数
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 抑郁症 - 简表 4a 是对过去 7 天内抑郁症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明抑郁症状的患病率越高。
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基线，术后第 3 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 抑郁症 - 术后第 6 个月的简表 4a 分数
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 抑郁症 - 简表 4a 是对过去 7 天内抑郁症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明抑郁症状的患病率越高。
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基线，术后第 6 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 抑郁症 - 术后第 12 个月的简表 4a 分数
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 抑郁症 - 简表 4a 是对过去 7 天内抑郁症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明抑郁症状的患病率越高。
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基线，术后第 12 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 抑郁症 - 术后第 18 个月的简表 4a 分数
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 抑郁症 - 简表 4a 是对过去 7 天内抑郁症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明抑郁症状的患病率越高。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月的 PROMIS - 焦虑 - 简表 4a 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 焦虑 - 简表 4a 是对过去 7 天内焦虑症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明焦虑的患病率越高。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月的 PROMIS - 焦虑 - 简表 4a 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 焦虑 - 简表 4a 是对过去 7 天内焦虑症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明焦虑的患病率越高。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月时 PROMIS - 焦虑 - 简表 4a 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 焦虑 - 简表 4a 是对过去 7 天内焦虑症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明焦虑的患病率越高。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月时 PROMIS - 焦虑 - 简表 4a 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 焦虑 - 简表 4a 是对过去 7 天内焦虑症状的 4 项评估。
项目按照李克特量表从 1（从不）到 5（总是）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明焦虑的患病率越高。
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基线，术后第 18 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 术后第 3 个月的神经病理性疼痛质量 5a 评分
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 神经性疼痛质量 5a 是对过去 7 天内神经性疼痛症状的 5 项评估。
项目按照李克特量表从 1（完全不喜欢）到 5（非常喜欢）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明神经性疼痛的患病率越高。
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基线，术后第 3 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 术后第 6 个月的神经病理性疼痛质量 5a 评分
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 神经性疼痛质量 5a 是对过去 7 天内神经性疼痛症状的 5 项评估。
项目按照李克特量表从 1（完全不喜欢）到 5（非常喜欢）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明神经性疼痛的患病率越高。
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基线，术后第 6 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 术后第 12 个月的神经病理性疼痛质量 5a 评分
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 神经性疼痛质量 5a 是对过去 7 天内神经性疼痛症状的 5 项评估。
项目按照李克特量表从 1（完全不喜欢）到 5（非常喜欢）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明神经性疼痛的患病率越高。
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基线，术后第 12 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 术后第 18 个月的神经病理性疼痛质量 5a 评分
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 神经性疼痛质量 5a 是对过去 7 天内神经性疼痛症状的 5 项评估。
项目按照李克特量表从 1（完全不喜欢）到 5（非常喜欢）进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明神经性疼痛的患病率越高。
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基线，术后第 18 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 睡眠障碍 - 术后第 3 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 睡眠障碍 - 简表 6a 是对过去 7 天内睡眠障碍的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明睡眠障碍的患病率越高。
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基线，术后第 3 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 睡眠障碍 - 术后第 6 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 睡眠障碍 - 简表 6a 是对过去 7 天内睡眠障碍的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明睡眠障碍的患病率越高。
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基线，术后第 6 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 睡眠障碍 - 术后第 12 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 睡眠障碍 - 简表 6a 是对过去 7 天内睡眠障碍的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明睡眠障碍的患病率越高。
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基线，术后第 12 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 睡眠障碍 - 术后第 18 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 睡眠障碍 - 简表 6a 是对过去 7 天内睡眠障碍的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明睡眠障碍的患病率越高。
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基线，术后第 18 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 疲劳 - 术后第 3 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PROMIS 疲劳 - 简表 6a 是对过去 7 天内疲劳的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明疲劳的发生率越高。
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基线，术后第 3 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 疲劳 - 术后第 6 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PROMIS 疲劳 - 简表 6a 是对过去 7 天内疲劳的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明疲劳的发生率越高。
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基线，术后第 6 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 疲劳 - 术后第 12 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PROMIS 疲劳 - 简表 6a 是对过去 7 天内疲劳的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明疲劳的发生率越高。
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基线，术后第 12 个月
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PROMIS 中基线的变化 - 疲劳 - 术后第 18 个月的简表 6a 分数
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PROMIS 疲劳 - 简表 6a 是对过去 7 天内疲劳的 6 项评估。
项目按照李克特量表从 1 到 5 进行排名。
原始分数是回答的总和，并转换为 T 分数（平均值为 50，标准差为 10）。
分数范围为0-100；分数越高表明疲劳的发生率越高。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月疼痛灾难化量表 (PCS) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PCS 是对与疼痛相关的想法和感受的普遍程度进行的 13 项评估。
每个项目均按李克特量表评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 52；分数越高表明灾难性疼痛越大。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 PCS 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PCS 是对与疼痛相关的想法和感受的普遍程度进行的 13 项评估。
每个项目均按李克特量表评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 52；分数越高表明灾难性疼痛越大。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 PCS 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PCS 是对与疼痛相关的想法和感受的普遍程度进行的 13 项评估。
每个项目均按李克特量表评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 52；分数越高表明灾难性疼痛越大。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 PCS 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PCS 是对与疼痛相关的想法和感受的普遍程度进行的 13 项评估。
每个项目均按李克特量表评分，从 0（完全没有）到 4（一直）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 52；分数越高表明灾难性疼痛越大。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月睡眠时间相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月睡眠时间相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月睡眠时间相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月睡眠时间相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月烟草、酒精、处方药和其他物质 (TAPS) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
分数范围为0-4；分数越高表明有问题的物质使用的可能性越高。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 TAPS 分数相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
分数范围为0-4；分数越高表明有问题的物质使用的可能性越高。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 TAPS 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
分数范围为0-4；分数越高表明有问题的物质使用的可能性越高。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 TAPS 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
分数范围为0-4；分数越高表明有问题的物质使用的可能性越高。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月患者总体印象变化 (PGIC) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PGIC 是对患者自开始治疗以来对其病情相关的活动限制、症状、情绪和整体生活质量变化的感知的一项评估。
该项目的评分范围为 1（没有变化）到 7（好很多）。
最终得分为数字评分；分数越高表明变化越大。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 PGIC 分数较基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PGIC 是对患者自开始治疗以来对其病情相关的活动限制、症状、情绪和整体生活质量变化的感知的一项评估。
该项目的评分范围为 1（没有变化）到 7（好很多）。
最终得分为数字评分；分数越高表明变化越大。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 PGIC 分数较基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PGIC 是对患者自开始治疗以来对其病情相关的活动限制、症状、情绪和整体生活质量变化的感知的一项评估。
该项目的评分范围为 1（没有变化）到 7（好很多）。
最终得分为数字评分；分数越高表明变化越大。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 PGIC 分数较基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PGIC 是对患者自开始治疗以来对其病情相关的活动限制、症状、情绪和整体生活质量变化的感知的一项评估。
该项目的评分范围为 1（没有变化）到 7（好很多）。
最终得分为数字评分；分数越高表明变化越大。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月患者健康问卷 2 (PHQ-2) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PHQ-2 是对过去 2 周患者健康状况的 2 项评估。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分是回答的总和，范围从0到6；分数越低表明健康状况越好。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 PHQ-2 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PHQ-2 是对过去 2 周患者健康状况的 2 项评估。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分是回答的总和，范围从0到6；分数越低表明健康状况越好。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 PHQ-2 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PHQ-2 是对过去 2 周患者健康状况的 2 项评估。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分是回答的总和，范围从0到6；分数越低表明健康状况越好。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 PHQ-2 评分相对基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PHQ-2 是对过去 2 周患者健康状况的 2 项评估。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分是回答的总和，范围从0到6；分数越低表明健康状况越好。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月广泛性焦虑症 2 (GAD-2) 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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GAD-2 是对过去两周焦虑症状的 2 项评估。
项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。总分是回答的总和，范围为 0-6；分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 GAD-2 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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GAD-2 是对过去两周焦虑症状的 2 项评估。
项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。总分是回答的总和，范围为 0-6；分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 GAD-2 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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GAD-2 是对过去两周焦虑症状的 2 项评估。
项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。总分是回答的总和，范围为 0-6；分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 GAD-2 评分较基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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GAD-2 是对过去两周焦虑症状的 2 项评估。
项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。总分是回答的总和，范围为 0-6；分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线，术后第 18 个月
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术后第 3 个月疼痛、生活享受和一般活动 (PEG) 量表较基线的变化
大体时间：基线，术后第 3 个月
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PEG 是对疼痛及其对日常生活活动影响的 3 项评估。
每个项目的评分范围为 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
总分为3个项目的平均分，范围为0-10；分数越高表明疼痛干扰越大。
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基线，术后第 3 个月
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术后第 6 个月 PEG 量表相对于基线的变化
大体时间：基线，术后第 6 个月
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PEG 是对疼痛及其对日常生活活动影响的 3 项评估。
每个项目的评分范围为 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
总分为3个项目的平均分，范围为0-10；分数越高表明疼痛干扰越大。
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基线，术后第 6 个月
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术后第 12 个月 PEG 规模较基线的变化
大体时间：基线，术后第 12 个月
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PEG 是对疼痛及其对日常生活活动影响的 3 项评估。
每个项目的评分范围为 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
总分为3个项目的平均分，范围为0-10；分数越高表明疼痛干扰越大。
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基线，术后第 12 个月
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术后第 18 个月 PEG 规模较基线的变化
大体时间：基线，术后第 18 个月
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PEG 是对疼痛及其对日常生活活动影响的 3 项评估。
每个项目的评分范围为 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
总分为3个项目的平均分，范围为0-10；分数越高表明疼痛干扰越大。
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基线，术后第 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jing Wang, MD, PhD、NYU Langone Health
- 首席研究员：Lisa Doan, MD、NYU Langone Health
- 首席研究员：Tamas Gonda, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月27日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为 NIH-HEAL 计划赞助的一项研究，我们的 IPD 共享符合 HEAL 公共访问和数据共享政策。
去识别化的参与者数据将被共享并存入 NIMH 数据档案 (NDA)。
NDA 提供元数据、研究数字对象标识符 (DOI) 和长期访问。
该存储库由 NIH 的多个研究所和中心支持，并且可以通过请求流程获取数据集。
索取数据的研究者必须隶属于 NIH 认可的、维护活跃 FWA 的研究机构，并完成并提交由具有签名权限的授权机构业务官员批准的数据使用证明。
然后，NDA 数据访问委员会将审查该请求。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。
请求应发送至 Lisa.Doan@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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