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动态运动干预对痉挛性截瘫儿童的作用

2025年2月10日 更新者:Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara、Cairo University

动态运动干预对儿童痉挛性截瘫的疗效

本研究旨在探讨动态运动干预方法对痉挛性双瘫脑瘫患儿静动态平衡、步长质量和步频的影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为4-7岁。
  • 他们可以独自短距离行走,并可以抓住轨道爬楼梯(根据 GMFCS 的 I 级和 II 级)。
  • 他们可以理解并执行指令。
  • 他们的病情将会稳定。
  • 根据改良阿什沃斯量表,痉挛程度为 1 至 1+ 度。

排除标准:

  • 视力障碍(视力丧失-白内障-近视-远视)。
  • 听力障碍(耳聋)
  • 认知问题。
  • 不受控制的抽搐。
  • 一年内对受影响的下肢进行矫形手术。
  • 最近 6 个月内或研究期内注射过肉毒杆菌毒素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于动态运动干预的小组。
动态运动干预是一种物理治疗方法,用于治疗因已知或未知的影响中枢神经系统的非退行性综合征而导致发育运动进化异常的婴儿
实验性的:基于选择性物理治疗计划的小组。
动态运动干预是一种物理治疗方法,用于治疗因已知或未知的影响中枢神经系统的非退行性综合征而导致发育运动进化异常的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Humac 平衡系统测量动态运动干预对研究组与对照组平衡和行走质量的影响。
大体时间:基线

动态运动干预对研究组与不同干预的对照组的平衡和步行质量的影响。

平衡将使用 Humac 平衡系统进行评估。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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