- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270550
Rollen av dynamisk rörelseintervention hos barn med spastisk diplegi
10 februari 2025 uppdaterad av: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Effekten av dynamisk rörelseintervention på barn med spastisk diplegi
Studien syftar till att undersöka effekten av en dynamisk rörelseinterventionsmetod på statisk och dynamisk balans, kvaliteten på steglängden och kadensen av gångmönster hos barn med spastisk diplegi cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Awara, B.Sc
- Telefonnummer: +201013829575
- E-post: crawara07@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 4-7 år.
- De kan gå ensamma korta sträckor och klättra i trappor med räls (Grade I & II enligt GMFCS).
- De kan förstå och utföra instruktioner.
- De kommer att vara medicinskt stabila.
- Graden av spasticitet kommer att variera från 1 till 1+ grad enligt den modifierade Ashworth-skalan.
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning (synförlust- katarakt- myopi- hyperopi).
- Hörselnedsättning (dövhet)
- Kognitiva problem.
- Okontrollerade kramper.
- Ortopedisk kirurgi för de drabbade nedre extremiteterna inom ett år.
- Botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna eller under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk rörelseinterventionsbaserad grupp.
|
Dynamisk rörelseintervention är en fysioterapimetod för spädbarn som lider av onormal utvecklingsmotorisk evolution orsakad av ett känt eller okänt icke-degenerativt syndrom som påverkar centrala nervsystemet
|
|
Experimentell: Grupp baserad på selektiv sjukgymnastik.
|
Dynamisk rörelseintervention är en fysioterapimetod för spädbarn som lider av onormal utvecklingsmotorisk evolution orsakad av ett känt eller okänt icke-degenerativt syndrom som påverkar centrala nervsystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av dynamisk rörelseintervention på balans och kvalitet på gång hos studiegruppen jämfört med kontrollgruppen, mätt med Humac Balance System.
Tidsram: Baslinje
|
Effekt av dynamisk rörelseintervention på balans och kvalitet på gång hos studiegruppen jämfört med kontrollgrupp med olika intervention. Balansen kommer att bedömas med Humac Balance System. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMI in Spastic Diplegia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .