- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270550
Rôle de l'intervention dynamique par le mouvement chez les enfants atteints de diplégie spastique
10 février 2025 mis à jour par: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Efficacité de l'intervention dynamique par le mouvement sur les enfants atteints de diplégie spastique
L'étude vise à étudier l'effet de l'approche d'intervention en mouvement dynamique sur l'équilibre statique et dynamique, la qualité de la longueur des pas et la cadence du modèle de marche des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Awara, B.Sc
- Numéro de téléphone: +201013829575
- E-mail: crawara07@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 4 à 7 ans.
- Ils peuvent marcher seuls sur de courtes distances et monter des escaliers en s'appuyant sur des rails (grades I et II selon GMFCS).
- Ils peuvent comprendre et exécuter des instructions.
- Ils seront médicalement stables.
- Le degré de spasticité sera compris entre 1 et 1+ degré selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle (perte visuelle – cataracte – myopie – hypermétropie).
- Déficience auditive (surdité)
- Problème cognitif.
- Convulsions incontrôlées.
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs concernés dans un délai d'un an.
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois ou pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe basé sur une intervention de mouvement dynamique.
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L'intervention dynamique par le mouvement est une approche thérapeutique physique destinée aux nourrissons souffrant d'une évolution motrice anormale du développement causée par un syndrome non dégénératif connu ou inconnu affectant le système nerveux central.
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Expérimental: Groupe basé sur un programme de physiothérapie sélectif.
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L'intervention dynamique par le mouvement est une approche thérapeutique physique destinée aux nourrissons souffrant d'une évolution motrice anormale du développement causée par un syndrome non dégénératif connu ou inconnu affectant le système nerveux central.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'intervention de mouvement dynamique sur l'équilibre et la qualité de la marche du groupe d'étude par rapport au groupe témoin, mesuré à l'aide du système Humac Balance.
Délai: Référence
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Effet de l'intervention de mouvement dynamique sur l'équilibre et la qualité de la marche du groupe d'étude par rapport au groupe témoin avec une intervention différente. Comme l'équilibre sera évalué à l'aide du système Humac Balance. |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMI in Spastic Diplegia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .