- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270550
Dynaamisen liikeintervention rooli spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Dynaamisen liikeintervention tehokkuus lapsilla, joilla on spastinen diplegia
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää dynaamisen liikeinterventiolähestymistavan vaikutusta spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon, askelpituuden laatuun ja kävelykuvioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Awara, B.Sc
- Puhelinnumero: +201013829575
- Sähköposti: crawara07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 4-7 vuoden välillä.
- He voivat kävellä yksin lyhyen matkan ja kiivetä portaita kiinni kiskossa (GMFCS:n mukaan I ja II luokka).
- He voivat ymmärtää ja toteuttaa ohjeita.
- Ne ovat lääketieteellisesti stabiileja.
- Spastisuusaste vaihtelee 1 - 1+ asteen välillä modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Näön heikkeneminen (näön menetys - kaihi - likinäköisyys - hyperopia).
- kuulovamma (kuurous)
- Kognitiivinen ongelma.
- Hallitsemattomat kouristukset.
- Vaurioituneiden alaraajojen ortopedinen leikkaus vuoden sisällä.
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen liikeinterventiopohjainen ryhmä.
|
Dynaaminen liikeinterventio on fysioterapiamenetelmä vauvoille, jotka kärsivät epänormaalista kehityksen motorisesta evoluutiosta, joka johtuu tunnetusta tai tuntemattomasta keskushermostoon vaikuttavasta ei-degeneratiivisesta oireyhtymästä
|
|
Kokeellinen: Valikoiva fysioterapiaohjelmapohjainen ryhmä.
|
Dynaaminen liikeinterventio on fysioterapiamenetelmä vauvoille, jotka kärsivät epänormaalista kehityksen motorisesta evoluutiosta, joka johtuu tunnetusta tai tuntemattomasta keskushermostoon vaikuttavasta ei-degeneratiivisesta oireyhtymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen liiketoimen vaikutus tutkimusryhmän tasapainoon ja kävelyn laatuun verrattuna kontrolliryhmään, mitattuna Humac Balance System -järjestelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaamisen liikeintervention vaikutus tutkittavan ryhmän tasapainoon ja kävelyn laatuun verrattuna kontrolliryhmään, jolla oli erilainen interventio. Koska tasapaino arvioidaan Humac Balance System -järjestelmällä. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMI in Spastic Diplegia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .