- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270550
Papel de la intervención del movimiento dinámico en niños con diplejía espástica
10 de febrero de 2025 actualizado por: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Eficacia de la intervención de movimiento dinámico en niños con diplejía espástica
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto del enfoque de intervención de movimiento dinámico sobre estático y equilibrio dinámico, calidad de la longitud del paso y cadencia del patrón de marcha de niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Awara, B.Sc
- Número de teléfono: +201013829575
- Correo electrónico: crawara07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 4 y 7 años.
- Pueden caminar solos distancias cortas y subir escaleras agarrándose del riel (Grado I y II según GMFCS).
- Pueden comprender y ejecutar instrucciones.
- Estarán médicamente estables.
- El grado de espasticidad variará de 1 a 1+ grado según la escala de Ashworth modificada.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual (pérdida visual- catarata- miopía- hipermetropía).
- Deficiencia auditiva (sordera)
- Problema cognitivo.
- Convulsiones incontroladas.
- Cirugía ortopédica de los miembros inferiores afectados en el plazo de un año.
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses o dentro del período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo basado en intervención de movimiento dinámico.
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La intervención de movimiento dinámico es un enfoque de fisioterapia para bebés que sufren una evolución motora anormal del desarrollo causada por un síndrome no degenerativo conocido o desconocido que afecta el sistema nervioso central.
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Experimental: Programa de fisioterapia selectiva basado en grupo.
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La intervención de movimiento dinámico es un enfoque de fisioterapia para bebés que sufren una evolución motora anormal del desarrollo causada por un síndrome no degenerativo conocido o desconocido que afecta el sistema nervioso central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención de movimiento dinámico sobre el equilibrio y la calidad de la marcha del grupo de estudio en comparación con el grupo de control, medido con Humac Balance System.
Periodo de tiempo: Base
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Efecto de la intervención de movimiento dinámico sobre el equilibrio y la calidad de la marcha del grupo de estudio en comparación con el grupo de control con diferente intervención. El equilibrio se evaluará utilizando el sistema de equilibrio Humac. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- DMI in Spastic Diplegia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .