- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270550
De rol van dynamische bewegingsinterventie bij kinderen met spastische diplegie
10 februari 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Werkzaamheid van dynamische bewegingsinterventie bij kinderen met spastische diplegie
Het doel van de studie is om het effect van dynamische bewegingsinterventie op het statische en dynamische evenwicht, de kwaliteit van de staplengte en de cadans van het looppatroon van kinderen met spastische diplegische hersenverlamming te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Awara, B.Sc
- Telefoonnummer: +201013829575
- E-mail: crawara07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 4-7 jaar.
- Ze kunnen een korte afstand alleen lopen en trappen beklimmen terwijl ze zich aan de rail vasthouden (graad I en II volgens GMFCS).
- Ze kunnen instructies begrijpen en uitvoeren.
- Ze zullen medisch stabiel zijn.
- De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+ graad volgens de Modified Ashworth Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking (visusverlies - cataract - bijziendheid - verziendheid).
- Slechthorendheid (doofheid)
- Cognitief probleem.
- Ongecontroleerde convulsies.
- Orthopedische chirurgie van de aangedane onderste ledematen binnen één jaar.
- Botulinetoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden of tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op dynamische bewegingsinterventie gebaseerde groep.
|
Dynamische bewegingsinterventie is een fysiotherapiebenadering voor zuigelingen die lijden aan een abnormale motorische ontwikkeling veroorzaakt door een bekend of onbekend niet-degeneratief syndroom dat het centrale zenuwstelsel aantast.
|
|
Experimenteel: Selectieve groep op basis van een fysiotherapieprogramma.
|
Dynamische bewegingsinterventie is een fysiotherapiebenadering voor zuigelingen die lijden aan een abnormale motorische ontwikkeling veroorzaakt door een bekend of onbekend niet-degeneratief syndroom dat het centrale zenuwstelsel aantast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van dynamische bewegingsinterventie op balans en loopkwaliteit van de onderzoeksgroep vergeleken met de controlegroep, gemeten met behulp van Humac Balance System.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Effect van dynamische bewegingsinterventie op balans en loopkwaliteit van de onderzoeksgroep vergeleken met de controlegroep met andere interventies. De balans wordt beoordeeld met behulp van Humac Balance System. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMI in Spastic Diplegia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .