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Ruolo dell'intervento dinamico del movimento nei bambini con diplegia spastica

19 febbraio 2024 aggiornato da: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University

Efficacia dell'intervento di movimento dinamico sui bambini con diplegia spastica

Lo studio si propone di indagare l'effetto dell'approccio di intervento del movimento dinamico sull'equilibrio statico e dinamico, sulla qualità della lunghezza del passo e sulla cadenza del modello di deambulazione dei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età variava dai 4 ai 7 anni.
  • Possono camminare da soli per brevi distanze e salire le scale tenendosi al binario (Grado I e II secondo GMFCS).
  • Sanno comprendere ed eseguire istruzioni.
  • Saranno stabili dal punto di vista medico.
  • Il grado di spasticità sarà compreso tra 1 e 1+ grado secondo la scala Ashworth modificata.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della vista (perdita della vista- cataratta- miopia- ipermetropia).
  • Compromissione dell'udito (sordità)
  • Problema cognitivo.
  • Convulsioni incontrollate.
  • Intervento ortopedico degli arti inferiori colpiti entro un anno.
  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi o durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo basato sull'intervento del movimento dinamico.
Altro: Intervento di movimento dinamico
L'intervento di movimento dinamico è un approccio di terapia fisica per neonati che soffrono di un'evoluzione motoria dello sviluppo anormale causata da una sindrome non degenerativa nota o sconosciuta che colpisce il sistema nervoso centrale
Sperimentale: Gruppo basato su un programma di terapia fisica selettiva.
Altro: Intervento di movimento dinamico
L'intervento di movimento dinamico è un approccio di terapia fisica per neonati che soffrono di un'evoluzione motoria dello sviluppo anormale causata da una sindrome non degenerativa nota o sconosciuta che colpisce il sistema nervoso centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento di movimento dinamico sull'equilibrio e sulla qualità della camminata del gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo, misurato utilizzando Humac Balance System.
Lasso di tempo: Linea di base

Effetto dell'intervento di movimento dinamico sull'equilibrio e sulla qualità della camminata del gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo con intervento diverso.

L'equilibrio verrà valutato utilizzando Humac Balance System.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMI in Spastic Diplegia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di movimento dinamico

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