- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270550
Rollen til dynamisk bevegelsesintervensjon hos barn med spastisk diplegi
10. februar 2025 oppdatert av: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Effekten av dynamisk bevegelsesintervensjon på barn med spastisk diplegi
Studien tar sikte på å undersøke effekten av dynamisk bevegelsesintervensjonstilnærming på statisk og dynamisk balanse, kvaliteten på skrittlengden og tråkkfrekvensen av gangmønsteret til barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Awara, B.Sc
- Telefonnummer: +201013829575
- E-post: crawara07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 4-7 år.
- De kan gå alene kort avstand og klatre opp trapper mens de holder på skinnen (grad I & II i henhold til GMFCS).
- De kan forstå og utføre instruksjoner.
- De vil være medisinsk stabile.
- Graden av spastisitet vil variere fra 1 til 1+ grad i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Synssvikt (synstap- katarakt- nærsynthet- hypermetropi).
- Hørselshemming (døvhet)
- Kognitivt problem.
- Ukontrollerte kramper.
- Ortopedisk kirurgi for de berørte underekstremitetene innen ett år.
- Injeksjon av botulinumtoksin i løpet av de siste 6 månedene eller innenfor studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk bevegelsesintervensjonsbasert gruppe.
|
Dynamisk bevegelsesintervensjon er en fysioterapitilnærming for spedbarn som lider av unormal utviklingsmotorisk utvikling forårsaket av et kjent eller ukjent ikke-degenerativt syndrom som påvirker sentralnervesystemet
|
|
Eksperimentell: Programbasert gruppe for selektiv fysioterapi.
|
Dynamisk bevegelsesintervensjon er en fysioterapitilnærming for spedbarn som lider av unormal utviklingsmotorisk utvikling forårsaket av et kjent eller ukjent ikke-degenerativt syndrom som påvirker sentralnervesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av dynamisk bevegelsesintervensjon på balanse og kvalitet på gange for studiegruppen sammenlignet med kontrollgruppen, målt ved hjelp av Humac Balance System.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekt av dynamisk bevegelsesintervensjon på balanse og kvalitet på gange for studiegruppen sammenlignet med kontrollgruppe med forskjellig intervensjon. Som balanse vil bli vurdert ved hjelp av Humac Balance System. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMI in Spastic Diplegia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .