- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270550
Rolle af dynamisk bevægelsesintervention hos børn med spastisk diplegi
10. februar 2025 opdateret af: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Effekten af dynamisk bevægelsesintervention på børn med spastisk diplegi
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af dynamisk bevægelsesinterventionstilgang på statisk og dynamisk balance, kvalitet af skridtlængde og kadence af gangmønster hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Awara, B.Sc
- Telefonnummer: +201013829575
- E-mail: crawara07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 4-7 år.
- De kan gå alene kort afstand og klatre op ad trapper, der holder på skinnen (Grade I & II ifølge GMFCS).
- De kan forstå og udføre instruktioner.
- De vil være medicinsk stabile.
- Graden af spasticitet vil variere fra 1 til 1+ grad i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
Eksklusionskriterier:
- Synsforstyrrelser (synstab- katarakt- nærsynethed- hypermetropi).
- hørenedsættelse (døvhed)
- Kognitivt problem.
- Ukontrollerede kramper.
- Ortopædkirurgi for de berørte underekstremiteter inden for et år.
- Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder eller inden for undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk bevægelsesinterventionsbaseret gruppe.
|
Dynamisk bevægelsesintervention er en fysioterapeutisk tilgang til spædbørn, der lider af unormal udviklingsmæssig motorisk udvikling forårsaget af et kendt eller ukendt ikke-degenerativt syndrom, der påvirker centralnervesystemet
|
|
Eksperimentel: Selektiv fysioterapi program baseret gruppe.
|
Dynamisk bevægelsesintervention er en fysioterapeutisk tilgang til spædbørn, der lider af unormal udviklingsmæssig motorisk udvikling forårsaget af et kendt eller ukendt ikke-degenerativt syndrom, der påvirker centralnervesystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af dynamisk bevægelsesintervention på balance og kvalitet af gang i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, målt ved hjælp af Humac Balance System.
Tidsramme: Baseline
|
Effekt af dynamisk bevægelsesintervention på balance og kvalitet af gang i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppe med forskellig intervention. Som balance vil blive vurderet ved hjælp af Humac Balance System. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMI in Spastic Diplegia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk diplegi
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamisk bevægelsesintervention
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Germanna de Medeiros BarbosaAfsluttetNeuromuskulære manifestationer
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige