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Rolle der dynamischen Bewegungsintervention bei Kindern mit spastischer Diplegie

10. Februar 2025 aktualisiert von: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University

Wirksamkeit dynamischer Bewegungsinterventionen bei Kindern mit spastischer Diplegie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des dynamischen Bewegungsinterventionsansatzes auf das statische und dynamische Gleichgewicht, die Qualität der Schrittlänge und die Trittfrequenz des Gehmusters von Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 4 und 7 Jahren.
  • Sie können kurze Strecken alleine gehen und Treppen steigen, indem sie sich am Geländer festhalten (Klasse I und II gemäß GMFCS).
  • Sie können Anweisungen verstehen und ausführen.
  • Sie werden medizinisch stabil sein.
  • Der Grad der Spastik liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 1+ Grad.

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung (Sehverlust, Katarakt, Myopie, Hyperopie).
  • Hörbehinderung (Taubheit)
  • Kognitives Problem.
  • Unkontrollierte Krämpfe.
  • Orthopädische Operation der betroffenen unteren Gliedmaßen innerhalb eines Jahres.
  • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate oder innerhalb des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf dynamischer Bewegungsintervention basierende Gruppe.
Sonstiges: Dynamische Bewegungsintervention
Dynamische Bewegungsintervention ist ein physiotherapeutischer Ansatz für Säuglinge, die an einer abnormalen motorischen Entwicklungsentwicklung leiden, die durch ein bekanntes oder unbekanntes nicht-degeneratives Syndrom verursacht wird, das das Zentralnervensystem betrifft
Experimental: Auf einem selektiven Physiotherapieprogramm basierende Gruppe.
Sonstiges: Dynamische Bewegungsintervention
Dynamische Bewegungsintervention ist ein physiotherapeutischer Ansatz für Säuglinge, die an einer abnormalen motorischen Entwicklungsentwicklung leiden, die durch ein bekanntes oder unbekanntes nicht-degeneratives Syndrom verursacht wird, das das Zentralnervensystem betrifft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung dynamischer Bewegungseingriffe auf das Gleichgewicht und die Gehqualität der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, gemessen mit dem Humac Balance System.
Zeitfenster: Grundlinie

Auswirkung dynamischer Bewegungsinterventionen auf das Gleichgewicht und die Gehqualität der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit unterschiedlichen Interventionen.

Das Gleichgewicht wird mit dem Humac Balance System beurteilt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMI in Spastic Diplegia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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