- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270550
Rola dynamicznej interwencji ruchowej u dzieci z diplegią spastyczną
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Skuteczność interwencji w zakresie ruchu dynamicznego u dzieci z diplegią spastyczną
Celem badania było zbadanie wpływu podejścia opartego na dynamicznej interwencji ruchowej na równowagę statyczną i dynamiczną, jakość długości kroku i rytm chodu dzieci ze spastycznym dwuporażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Awara, B.Sc
- Numer telefonu: +201013829575
- E-mail: crawara07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 4-7 lat.
- Potrafią samodzielnie chodzić na krótkie dystanse i wspinać się po schodach, trzymając się poręczy (stopień I i II według GMFCS).
- Potrafią zrozumieć i wykonać instrukcje.
- Będą stabilni pod względem medycznym.
- Stopień spastyczności będzie się wahał od 1 do 1+ stopnia zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia wzroku (utrata wzroku – zaćma – krótkowzroczność – nadwzroczność).
- Upośledzenie słuchu (głuchota)
- Problem poznawczy.
- Niekontrolowane drgawki.
- Operacja ortopedyczna dotkniętych kończyn dolnych w ciągu jednego roku.
- Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa oparta na dynamicznej interwencji ruchowej.
|
Interwencja dynamiczna ruchem to podejście fizjoterapeutyczne dla niemowląt cierpiących na nieprawidłowy rozwój motoryczny spowodowany znanym lub nieznanym zespołem niezdegeneracyjnym wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy
|
Eksperymentalny: Grupa oparta na programie fizjoterapii selektywnej.
|
Interwencja dynamiczna ruchem to podejście fizjoterapeutyczne dla niemowląt cierpiących na nieprawidłowy rozwój motoryczny spowodowany znanym lub nieznanym zespołem niezdegeneracyjnym wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ interwencji ruchu dynamicznego na równowagę i jakość chodu grupy badanej w porównaniu z grupą kontrolną, mierzoną za pomocą systemu Humac Balance System.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ interwencji ruchu dynamicznego na równowagę i jakość chodu grupy badanej w porównaniu z grupą kontrolną stosującą inną interwencję. Równowaga zostanie oceniona przy użyciu systemu Humac Balance System. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMI in Spastic Diplegia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczna diplegia
-
Cairo UniversityNieznanySpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceEgipt
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyMózgowe porażenie dziecięce, diplegiaPakistan
-
Badr UniversityZakończony
-
Nantes University HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySpastyczna diplegiaEgipt
-
Cairo UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyMózgowe Porażenie Dziecięce Spastyczne DiplegiaEgipt
-
Ayesha HameedAktywny, nie rekrutującyMózgowe Porażenie Dziecięce Spastyczne DiplegiaPakistan
Badania kliniczne na Dynamiczna interwencja ruchowa
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
CHU de ReimsZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone