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痙性両麻痺を持つ小児における動的運動介入の役割

2024年2月19日 更新者:Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara、Cairo University

痙性両麻痺の子供に対する動的運動介入の有効性

この研究は、痙性両麻痺性脳性麻痺児の静的および動的バランス、歩幅の質、歩行パターンのリズムに対する動的運動介入アプローチの効果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は4歳から7歳まででした。
  • 短い距離を一人で歩いたり、レールにつかまって階段を登ったりすることができます(GMFCS によるとグレード I および II)。
  • 彼らは指示を理解し、実行することができます。
  • 彼らは医学的に安定しているでしょう。
  • 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールに従って 1 度から 1+ 度の範囲になります。

除外基準:

  • 視覚障害(視力喪失、白内障、近視、遠視)。
  • 聴覚障害(難聴)
  • 認知の問題。
  • 制御不能なけいれん。
  • 1年以内に影響を受けた下肢の整形外科手術を受ける。
  • 過去6か月以内または研究期間内のボツリヌス毒素注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的運動介入ベースのグループ。
動的運動介入は、中枢神経系に影響を与える既知または未知の非変性症候群によって引き起こされる異常な発達運動進化に苦しむ乳児に対する理学療法アプローチです。
実験的:選択的理学療法プログラムに基づいたグループ。
動的運動介入は、中枢神経系に影響を与える既知または未知の非変性症候群によって引き起こされる異常な発達運動進化に苦しむ乳児に対する理学療法アプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Humac Balance System を使用して測定された、対照グループと比較した研究グループのバランスと歩行の質に対する動的運動介入の効果。
時間枠:ベースライン

異なる介入を行った対照群と比較した、研究グループの歩行のバランスと質に対する動的運動介入の効果。

バランスはヒューマックバランスシステムを使用して評価されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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