Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dynamické pohybové intervence u dětí se spastickou diplegií

10. února 2025 aktualizováno: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University

Účinnost dynamické pohybové intervence u dětí se spastickou diplegií

Cílem studie je prozkoumat vliv přístupu dynamické pohybové intervence na statickou a dynamickou rovnováhu, kvalitu délky kroku a kadenci vzoru chůze u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval od 4-7 let.
  • Mohou chodit sami na krátké vzdálenosti a lézt po schodech přidržující se kolejnice (I. a II. stupeň podle GMFCS).
  • Dokážou porozumět pokynům a provádět je.
  • Budou zdravotně stabilní.
  • Stupeň spasticity se bude pohybovat od 1 do 1+ stupně podle modifikované Ashworthovy škály.

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení (ztráta zraku- katarakta- myopie- hypermetropie).
  • Sluchové postižení (hluchota)
  • Kognitivní problém.
  • Nekontrolované křeče.
  • Ortopedická operace postižených dolních končetin do jednoho roku.
  • Injekce botulotoxinu během posledních 6 měsíců nebo během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina založená na dynamické pohybové intervenci.
Dynamická pohybová intervence je fyzikální terapeutický přístup pro kojence trpící abnormálním vývojovým motorickým vývojem způsobeným známým nebo neznámým nedegenerativním syndromem postihujícím centrální nervový systém.
Experimentální: Skupina založená na programu selektivní fyzikální terapie.
Dynamická pohybová intervence je fyzikální terapeutický přístup pro kojence trpící abnormálním vývojovým motorickým vývojem způsobeným známým nebo neznámým nedegenerativním syndromem postihujícím centrální nervový systém.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dynamické pohybové intervence na rovnováhu a kvalitu chůze studijní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou, měřeno pomocí Humac Balance System.
Časové okno: Základní linie

Vliv dynamické pohybové intervence na rovnováhu a kvalitu chůze studijní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou s odlišnou intervencí.

Jako rovnováha bude posouzena pomocí Humac Balance System.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamický pohybový zásah

Předplatit