- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06270550
Role dynamické pohybové intervence u dětí se spastickou diplegií
10. února 2025 aktualizováno: Mahmoud Abdel Aziz Abdel Aziz Awara, Cairo University
Účinnost dynamické pohybové intervence u dětí se spastickou diplegií
Cílem studie je prozkoumat vliv přístupu dynamické pohybové intervence na statickou a dynamickou rovnováhu, kvalitu délky kroku a kadenci vzoru chůze u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Awara, B.Sc
- Telefonní číslo: +201013829575
- E-mail: crawara07@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 4-7 let.
- Mohou chodit sami na krátké vzdálenosti a lézt po schodech přidržující se kolejnice (I. a II. stupeň podle GMFCS).
- Dokážou porozumět pokynům a provádět je.
- Budou zdravotně stabilní.
- Stupeň spasticity se bude pohybovat od 1 do 1+ stupně podle modifikované Ashworthovy škály.
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení (ztráta zraku- katarakta- myopie- hypermetropie).
- Sluchové postižení (hluchota)
- Kognitivní problém.
- Nekontrolované křeče.
- Ortopedická operace postižených dolních končetin do jednoho roku.
- Injekce botulotoxinu během posledních 6 měsíců nebo během období studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina založená na dynamické pohybové intervenci.
|
Dynamická pohybová intervence je fyzikální terapeutický přístup pro kojence trpící abnormálním vývojovým motorickým vývojem způsobeným známým nebo neznámým nedegenerativním syndromem postihujícím centrální nervový systém.
|
|
Experimentální: Skupina založená na programu selektivní fyzikální terapie.
|
Dynamická pohybová intervence je fyzikální terapeutický přístup pro kojence trpící abnormálním vývojovým motorickým vývojem způsobeným známým nebo neznámým nedegenerativním syndromem postihujícím centrální nervový systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dynamické pohybové intervence na rovnováhu a kvalitu chůze studijní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou, měřeno pomocí Humac Balance System.
Časové okno: Základní linie
|
Vliv dynamické pohybové intervence na rovnováhu a kvalitu chůze studijní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou s odlišnou intervencí. Jako rovnováha bude posouzena pomocí Humac Balance System. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMI in Spastic Diplegia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamický pohybový zásah
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy