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白塞病的血清弹性蛋白和血管影响

2024年2月16日 更新者:Lobna Amer Araby Ahmed、Assiut University

血清弹性蛋白:白塞病的生物标志物及其与血管受累和疾病活动的关系

测定BD患者血清elafin水平。 评估血清弹性蛋白水平与疾病活动度之间的关系。 评估 BD 的血管并发症并确定其与疾病活动度的关系。

评估血清蛋白和血管影响之间的相关性及其与疾病活动性的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

白塞氏病(BD)是一种慢性、多系统炎症性疾病,其特征是复发性口腔和生殖器溃疡以及多系统受累。 Elafin 是一种主要由上皮细胞产生的丝氨酸蛋白酶抑制剂。 它的表达被促炎细胞因子如 IL-1β 和 TNF-α 上调,这些细胞因子是中性粒细胞活化的有效刺激物,它抵消中性粒细胞弹性蛋白酶的破坏作用。有趣的是,以前的报道记录了血清弹性蛋白在 BD 发病机制中的作用。事实上,血管并发症可能是导致 BD 诊断的最早表现之一。 除了用超声检查 (US) 检测血管内血栓形成外,没有可靠的工具可以识别 BD 中的血管壁炎症。 先前的研究调查了 BD 中超声(主要是颈动脉)的动脉血管壁厚度。 静脉壁炎症表现为深静脉血栓形成和浅表血栓性静脉炎。 据称,BD 患者下肢静脉壁厚度 (VWT) 增加,与血管活动无关,这对诊断很重要。 然而,文献中的研究仅评估了下肢VWT,而VWT与疾病活动性的关系并未被强调。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 BD 的患者。 所有参与者的年龄(20-45)岁。

描述

纳入标准:

诊断为 BD 的患者。 所有参与者的年龄(20-45)岁。

排除标准:

年龄 <20 岁或 >45 岁。 其他自身免疫性疾病。 心血管疾病(心力衰竭、心肌缺血)。 可能的相关风险因素(例如 糖尿病、血脂异常、吸烟)。 慢性病(例如 慢性肾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
45名白塞病患者
多普勒美国
45名健康参与者
多普勒美国

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量 BD 患者与健康参与者的血清 Elafin 水平。
大体时间:一年内
测量 BD 患者与健康参与者的血清 Elafin 水平。
一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (估计的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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