Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Elafina sérica y afectación vascular en la enfermedad de Behcet

16 de febrero de 2024 actualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Elafina sérica: un biomarcador en la enfermedad de Behcet y su relación con la afectación vascular y la actividad de la enfermedad

Medir el nivel de elafina sérica en pacientes con BD. Evaluar la relación entre los niveles séricos de elafina y la actividad de la enfermedad. Evaluar las complicaciones vasculares en la ME y determinar su relación con la actividad de la enfermedad.

Evaluar la correlación entre elafina sérica y la afección vascular y su relación con la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es una enfermedad inflamatoria crónica, multisistémica, caracterizada por úlceras orales y genitales recurrentes y múltiples afectaciones sistémicas. Elafin es un inhibidor de la serina proteasa producido principalmente por células epiteliales. Su expresión está regulada positivamente por citocinas proinflamatorias como IL-1β y TNF-α, que son potentes estimulantes de la activación de los neutrófilos y contrarrestan los efectos destructivos de la elastasa de los neutrófilos. Curiosamente, informes anteriores documentaron el papel de la elafina sérica en la patogénesis de la BD. De hecho, las complicaciones vasculares pueden ser una de las primeras manifestaciones que conducen al diagnóstico de BD. No existe una herramienta confiable para identificar la inflamación de la pared vascular en BD, excepto para detectar la trombosis intravascular con ecografía (EE.UU.). Estudios anteriores investigaron el espesor de la pared de los vasos arteriales con ecografía (principalmente en las arterias carótidas) en BD. La inflamación de la pared venosa se presenta con trombosis venosa profunda y tromboflebitis superficial. Se afirmó que el espesor de la pared venosa de las extremidades inferiores (VWT) aumentaba en pacientes con BD independientemente de la actividad vascular y era importante en el diagnóstico. Sin embargo, los estudios en la literatura evaluaron solo los VWT de las extremidades inferiores, mientras que no se ha enfatizado la relación del VWT con la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de TB. Edad de todos los participantes (20-45) años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados de TB. Edad de todos los participantes (20-45) años.

Criterio de exclusión:

Edad <20 o >45 años. Otras enfermedades autoinmunes. Enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, isquemia miocárdica). Posibles factores de riesgo relacionados (p. ej. diabetes, dislipidemia, tabaquismo). enfermedades crónicas (p. ej. enfermedad renal crónica, neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
45 pacientes con enfermedad de Behçet
Doppler Estados Unidos
45 participantes sanos
Doppler Estados Unidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nivel de Elafin sérico en pacientes con BD en comparación con participantes sanos.
Periodo de tiempo: dentro de un año
Medición del nivel de Elafin sérico en pacientes con BD en comparación con participantes sanos.
dentro de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir