Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérum Elafin a vaskulární afekce u Behcetovy choroby

16. února 2024 aktualizováno: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Sérum Elafin: Biomarker u Behcetovy choroby a její vztah k cévnímu postižení a aktivitě onemocnění

Měření hladiny sérového elafinu u pacientů s BD. Posoudit vztah mezi hladinami elafinu v séru a aktivitou onemocnění. Zhodnotit cévní komplikace u BD a určit jejich vztah k aktivitě onemocnění.

Posoudit korelaci mezi sérovým elafinem a vaskulárním postižením a jejich vztah k aktivitě onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je chronické, multisystémové, zánětlivé onemocnění charakterizované recidivujícími vředy v ústech a pohlavních orgánech a mnohočetným systémovým postižením. Elafin je inhibitor serinové proteázy produkovaný převážně epiteliálními buňkami. Jeho exprese je upregulována prozánětlivými cytokiny, jako je IL-1β a TNF-α, které jsou silnými stimulanty aktivace neutrofilů, působí proti destruktivním účinkům neutrofilní elastázy. Zajímavé je, že předchozí zprávy dokumentovaly roli sérového elafinu v patogenezi BD.In ve skutečnosti mohou být cévní komplikace jedním z nejčasnějších projevů vedoucích k diagnóze BD. Neexistuje žádný spolehlivý nástroj k identifikaci zánětu cévní stěny u BD, kromě detekce intravaskulární trombózy pomocí ultrasonografie (US). Předchozí studie zkoumaly tloušťku stěny arteriálních cév s US (většinou v karotických artériích) u BD. Zánět žilní stěny se projevuje hlubokou žilní trombózou a povrchovou tromboflebitidou. Bylo konstatováno, že tloušťka stěny žíly dolní končetiny (VWT) byla u pacientů s BD zvýšena nezávisle na vaskulární aktivitě a byla důležitá pro diagnostiku. Studie v literatuře však hodnotily pouze VWT dolních končetin, zatímco vztah VWT s aktivitou onemocnění nebyl zdůrazněn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou BD. Věk všech účastníků (20-45) let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou BD. Věk všech účastníků (20-45) let.

Kritéria vyloučení:

Věk <20 nebo >45 let. Jiná autoimunitní onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění (srdeční selhání, ischemie myokardu). Možné související rizikové faktory (např. diabetes, dyslipidémie, kouření). chronické stavy (např. chronické onemocnění ledvin, malignita, autoimunitní onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
45 pacientů s behcetovou chorobou
Přístroj: dopplerovský ultrazvuk
dopplerovské USA
45 zdravých účastníků
Přístroj: dopplerovský ultrazvuk
dopplerovské USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny sérového Elafinu u pacientů s BD ve srovnání se zdravými účastníky.
Časové okno: do jednoho roku
Měření hladiny sérového Elafinu u pacientů s BD ve srovnání se zdravými účastníky.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • behcet and vascular

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit