Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Elafin og vaskulær affeksjon ved Behcet-sykdom

16. februar 2024 oppdatert av: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Serum Elafin: En biomarkør i Behcets sykdom og dens forhold til vaskulær involvering og sykdomsaktivitet

For å måle nivået av serumelafin hos pasienter med BD. For å vurdere sammenhengen mellom serumelafinnivåer og sykdomsaktivitet. For å evaluere de vaskulære komplikasjonene i BD og bestemme deres forhold til sykdomsaktivitet.

Å vurdere sammenhengen mellom serum elafin og vaskulær affeksjon og deres forhold til sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en kronisk, multisystemisk, inflammatorisk sykdom karakterisert ved tilbakevendende orale og genitale sår og flere systemiske involveringer. Elafin er en serinproteasehemmer produsert hovedsakelig av epitelceller. Dets uttrykk er oppregulert av proinflammatoriske cytokiner som IL-1β og TNF-α som er potente stimulanter for nøytrofil aktivering, det motvirker de destruktive effektene av nøytrofil elastase. Interessant nok dokumenterte tidligere rapporter serumelafins rolle i patogenesen av BD. Faktisk kan vaskulære komplikasjoner være en av de tidligste manifestasjonene som fører til diagnosen BD. Det finnes ikke noe pålitelig verktøy for å identifisere vaskulær veggbetennelse ved BD, bortsett fra å påvise intravaskulær trombose med ultralyd (US). Tidligere studier undersøkte arteriell karveggtykkelse med UL (mest i halspulsårer) ved BD. Venøs veggbetennelse presenterer seg med dyp venetrombose og overfladisk tromboflebitt. Det ble uttalt at veneveggtykkelsen i nedre ekstremiteter (VWTs) ble økt hos BD-pasienter uavhengig av vaskulær aktivitet og viktig for diagnosen. Studier i litteraturen evaluerte imidlertid bare VWT-er i nedre ekstremiteter, mens forholdet mellom VWT og sykdomsaktivitet ikke har blitt vektlagt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert som BD. Alder på alle deltakere (20-45) år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert som BD. Alder på alle deltakere (20-45) år.

Ekskluderingskriterier:

Alder <20 eller >45 år. Andre autoimmune sykdommer. Hjerte- og karsykdommer (hjertesvikt, myokardiskemi). Mulige relaterte risikofaktorer (f.eks. diabetes, dyslipidemi, røyking). kroniske tilstander (f. kronisk nyresykdom, malignitet, autoimmune sykdommer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
45 pasienter med behcet sykdom
doppler US
45 friske deltakere
doppler US

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måle nivået av serum Elafin hos pasienter med BD sammenlignet med friske deltakere.
Tidsramme: innen ett år
Måle nivået av serum Elafin hos pasienter med BD sammenlignet med friske deltakere.
innen ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere