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Elafin sierico e affetto vascolare nella malattia di Behçet

16 febbraio 2024 aggiornato da: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Elafin sierico: un biomarcatore nella malattia di Behçet e la sua relazione con il coinvolgimento vascolare e l'attività della malattia

Per misurare il livello di elafina sierica nei pazienti con BD. Valutare la relazione tra i livelli sierici di elafina e l'attività della malattia. Valutare le complicanze vascolari nella BD e determinare la loro relazione con l'attività della malattia.

Valutare la correlazione tra elafin sierico e affezione vascolare e la loro relazione con l'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una malattia infiammatoria cronica, multisistemica, caratterizzata da ulcere orali e genitali ricorrenti e molteplici coinvolgimenti sistemici. Elafin è un inibitore della serina proteasi prodotto principalmente dalle cellule epiteliali. La sua espressione è sovraregolata da citochine proinfiammatorie come IL-1β e TNF-α che sono potenti stimolanti dell'attivazione dei neutrofili, contrasta gli effetti distruttivi dell'elastasi neutrofila. È interessante notare che precedenti rapporti hanno documentato il ruolo dell'elafina sierica nella patogenesi del BD.In Infatti, le complicanze vascolari possono essere una delle prime manifestazioni che portano alla diagnosi di BD. Non esiste uno strumento affidabile per identificare l'infiammazione della parete vascolare nella BD, ad eccezione del rilevamento della trombosi intravascolare con l'ecografia (US). Precedenti studi hanno studiato lo spessore della parete dei vasi arteriosi con gli ultrasuoni (principalmente nelle arterie carotidi) nel BD. L'infiammazione della parete venosa si presenta con trombosi venosa profonda e tromboflebite superficiale. È stato affermato che lo spessore della parete venosa degli arti inferiori (VWT) era aumentato nei pazienti con disturbo bipolare indipendentemente dall'attività vascolare ed era importante nella diagnosi. Tuttavia, gli studi in letteratura hanno valutato solo i VWT degli arti inferiori, mentre la relazione tra VWT e l’attività della malattia non è stata enfatizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di BD. Età di tutti i partecipanti (20-45) anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di BD. Età di tutti i partecipanti (20-45) anni.

Criteri di esclusione:

Età <20 o >45 anni. Altre malattie autoimmuni. Malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, ischemia miocardica). Possibili fattori di rischio correlati (es. diabete, dislipidemia, fumo). patologie croniche (es. malattie renali croniche, tumori maligni, malattie autoimmuni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
45 pazienti con malattia di Behcet
doppler negli Stati Uniti
45 partecipanti sani
doppler negli Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello di Elafin sierico nei pazienti con disturbo bipolare rispetto ai partecipanti sani.
Lasso di tempo: entro un anno
Misurazione del livello di Elafin sierico nei pazienti con disturbo bipolare rispetto ai partecipanti sani.
entro un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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