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Sérum Elafin et affection vasculaire dans la maladie de Behcet

16 février 2024 mis à jour par: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Sérum Elafin : un biomarqueur de la maladie de Behcet et sa relation avec l'atteinte vasculaire et l'activité de la maladie

Mesurer le taux d'élafine sérique chez les patients atteints de BD. Évaluer la relation entre les taux sériques d'élafine et l'activité de la maladie. Évaluer les complications vasculaires de la MB et déterminer leur relation avec l'activité de la maladie.

Évaluer la corrélation entre l'élafine sérique et l'affection vasculaire et leur relation avec l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Behçet (MB) est une maladie inflammatoire chronique multisystémique caractérisée par des ulcères bucco-génitaux récurrents et de multiples atteintes systémiques. Elafin est un inhibiteur de sérine protéase produit principalement par les cellules épithéliales. Son expression est régulée positivement par des cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-1β et le TNF-α qui sont de puissants stimulants de l'activation des neutrophiles. Elle neutralise les effets destructeurs de l'élastase des neutrophiles. Il est intéressant de noter que des rapports antérieurs ont documenté le rôle de l'élafine sérique dans la pathogenèse de la BD. En fait, les complications vasculaires peuvent être l’une des premières manifestations menant au diagnostic de MB. Il n’existe aucun outil fiable pour identifier l’inflammation de la paroi vasculaire dans la MB, à l’exception de la détection de la thrombose intravasculaire par échographie (É.-U.). Des études antérieures ont étudié l'épaisseur de la paroi des vaisseaux artériels avec l'échographie (principalement dans les artères carotides) dans la BD. L'inflammation de la paroi veineuse se manifeste par une thrombose veineuse profonde et une thrombophlébite superficielle. Il a été déclaré que l'épaisseur de la paroi veineuse des membres inférieurs (VWT) était augmentée chez les patients atteints de MB indépendamment de l'activité vasculaire et était importante pour le diagnostic. Cependant, les études dans la littérature ont évalué uniquement les VWT des membres inférieurs, alors que la relation entre la VWT et l'activité de la maladie n'a pas été soulignée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués comme BD. Âge de tous les participants (20-45) ans.

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués comme BD. Âge de tous les participants (20-45) ans.

Critère d'exclusion:

Âge <20 ou >45 ans. Autres maladies auto-immunes. Maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, ischémie myocardique). Facteurs de risque associés possibles (par ex. diabète, dyslipidémie, tabagisme). maladies chroniques (par ex. maladie rénale chronique, tumeurs malignes, maladies auto-immunes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
45 patients atteints de la maladie de Behcet
doppler américain
45 participants en bonne santé
doppler américain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le niveau d'Elafin sérique chez les patients atteints de BD par rapport aux participants en bonne santé.
Délai: dans l'année
Mesurer le niveau d'Elafin sérique chez les patients atteints de BD par rapport aux participants en bonne santé.
dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Estimé)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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