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Serum-Elafin und Gefäßerkrankung bei der Behcet-Krankheit

16. Februar 2024 aktualisiert von: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University

Serum-Elafin: Ein Biomarker bei der Behcet-Krankheit und seine Beziehung zur Gefäßbeteiligung und Krankheitsaktivität

Zur Messung des Serum-Elafin-Spiegels bei Patienten mit BD. Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Serum-Elafin-Spiegeln und Krankheitsaktivität. Bewertung der Gefäßkomplikationen bei BD und Bestimmung ihres Zusammenhangs mit der Krankheitsaktivität.

Es sollte die Korrelation zwischen Serum-Elafin und Gefäßbeeinträchtigung sowie deren Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbus Behçet (BD) ist eine chronische, multisystemische, entzündliche Erkrankung, die durch wiederkehrende orale und genitale Geschwüre und mehrere systemische Beteiligungen gekennzeichnet ist. Elafin ist ein Serinproteaseinhibitor, der hauptsächlich von Epithelzellen produziert wird. Seine Expression wird durch proinflammatorische Zytokine wie IL-1β und TNF-α hochreguliert, die starke Stimulanzien für die Aktivierung von Neutrophilen sind. Es wirkt den destruktiven Wirkungen von Neutrophilen-Elastase entgegen. Interessanterweise dokumentierten frühere Berichte die Rolle von Serum-Elafin bei der Pathogenese von BD.In Tatsächlich können Gefäßkomplikationen eine der frühesten Manifestationen sein, die zur Diagnose einer BD führen. Es gibt kein zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Gefäßwandentzündungen bei BD, außer der Erkennung intravaskulärer Thrombosen mittels Ultraschall (US). Frühere Studien untersuchten die Wanddicke arterieller Gefäße mit US (hauptsächlich in Halsschlagadern) bei BD. Bei einer Venenwandentzündung kommt es zu einer tiefen Venenthrombose und einer oberflächlichen Thrombophlebitis. Es wurde festgestellt, dass die Wanddicke der Venen der unteren Extremitäten (VWTs) bei BD-Patienten unabhängig von der Gefäßaktivität erhöht war und für die Diagnose wichtig war. Studien in der Literatur untersuchten jedoch nur VWTs der unteren Extremitäten, wohingegen der Zusammenhang von VWT mit der Krankheitsaktivität nicht betont wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen BD diagnostiziert wurde. Alter aller Teilnehmer (20-45) Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen BD diagnostiziert wurde. Alter aller Teilnehmer (20-45) Jahre.

Ausschlusskriterien:

Alter <20 oder >45 Jahre. Andere Autoimmunerkrankungen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardischämie). Mögliche damit verbundene Risikofaktoren (z. B. Diabetes, Dyslipidämie, Rauchen). chronische Erkrankungen (z.B. chronische Nierenerkrankung, bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
45 Patienten mit Behcet-Krankheit
Gerät: Doppler-Ultraschall
Doppler US
45 gesunde Teilnehmer
Gerät: Doppler-Ultraschall
Doppler US

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Serum-Elafin-Spiegels bei Patienten mit BD im Vergleich zu gesunden Teilnehmern.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
Messung des Serum-Elafin-Spiegels bei Patienten mit BD im Vergleich zu gesunden Teilnehmern.
innerhalb eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • behcet and vascular

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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