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早期实施俯卧位的效果 (prone)

2024年2月29日 更新者:Zulekha Hospitals

COVID-19 期间入院的急性呼吸窘迫综合征危重患者早期实施俯卧位的效果:一项比较回顾性观察研究

背景和目的:在 COVID-19 大流行期间,早期肺部保护措施和俯卧位对因急性呼吸窘迫综合征入住 ICU 的参与者的 ICU 住院时间的影响构成了一项关键检查。 该研究旨在确定早期俯卧位对 ICU 住院时间、出院率和气管造口患者数量的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景和目的:在 COVID-19 大流行期间,早期肺部保护措施和俯卧位对因急性呼吸窘迫综合征入住 ICU 的参与者的 ICU 住院时间的影响构成了一项关键检查。 该研究旨在确定早期俯卧位对 ICU 住院时间、出院率和气管造口患者数量的影响。

方法:这项回顾性研究对 2020 年 3 月至 2022 年 4 月期间入住爱资哈尔大学医院重症监护室、需要机械通气和肺保护策略的危重患者进行。 通过检查患者的记录来回顾性地解释研究中的所有患者。 A 组 (n:39) 包括插管 24 小时内早期处于俯卧位的患者,B 组 (n:31) 包括未处于俯卧位的患者。 所有患者均接受针对 ARDS 的肺保护策略。 两组患者最初均检查 PaO2、PaCo2、PH、SpO2 和 PaO2/FiO2 比值,随后每 24 小时检查一次,持续 6 天。 对所有患者的住院总天数和 ICU 住院时间、成功出院回家的人数以及气管切开患者的总数进行了评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究最初招募了 124 名因 ARDS 入住 ICU 的患者。 最终共纳入70名患者,分为两组,

描述

纳入标准:

  • 所有患者,男女皆宜。
  • 年龄18岁至70岁。
  • 体重指数 (BMI) 为 25 至 35 kg/m2。
  • 因 COVID-19 肺炎导致急性呼吸窘迫综合征 (ARDS),病情危重。

排除标准:

  • 在参加研究之前使用机械呼吸机超过 24 小时的患者。
  • 就诊后 24 小时内死亡的患者。
  • 晚期癌症患者。
  • 怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
A 组 (n:39) 包括插管 24 小时内早期处于俯卧位的患者
插管后 24 小时内尽早置于俯卧位
B组
B 组 (n:31) 包括未处于俯卧位的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院人数
大体时间:26个月
出院人数
26个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总停留时间
大体时间:26个月
总停留时间
26个月
ICU 住院时间
大体时间:26个月
ICU 住院时间
26个月
接受过气管切开手术的患者
大体时间:26个月
接受过气管切开手术的患者
26个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:SAMEH H SEYAM, PHD、Consultant critical care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月4日

初级完成 (实际的)

2022年4月20日

研究完成 (实际的)

2022年4月20日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (实际的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

俯卧位的临床试验

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