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うつ伏せポジショニングの早期導入の効果 (prone)

2024年2月29日 更新者:Zulekha Hospitals

新型コロナウイルス感染症流行期間中に急性呼吸窮迫症候群で入院した重症患者における腹臥位の早期実施の効果:比較遡及観察研究

背景と目的:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックのさなか、急性呼吸窮迫症候群でICUに入院した参加者のICU在院日数に対する初期の肺保護措置とうつ伏せ姿勢の影響は、極めて重要な検査となる。 この研究は、早期の腹臥位がICUの在院期間、退院率、気管切開患者の数に及ぼす影響を特定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックのさなか、急性呼吸窮迫症候群でICUに入院した参加者のICU在院日数に対する初期の肺保護措置とうつ伏せ姿勢の影響は、極めて重要な検査となる。 この研究は、早期の腹臥位がICUの在院期間、退院率、気管切開患者の数に及ぼす影響を特定することを目的としています。

方法論:この後ろ向き研究は、2020年3月から2022年4月の間にアル・アズハル大学病院の集中治療室に入院し、肺保護戦略による人工呼吸器を必要とする重症患者を対象に実施された。 研究に参加したすべての患者は、患者の記録を調べることによって遡及的に解釈されました。 グループ A (n:39) には挿管後 24 時間以内に腹臥位に早期に配置された患者が含まれ、グループ B (n:31) には腹臥位に配置されていない患者が含まれていました。 すべての患者はARDSに対する肺保護戦略を受けました。 両グループとも、PaO2、PaCo2、PH、SpO2、PaO2/FiO2 比を最初とその後 24 時間ごとに 6 日間チェックしました。 すべての患者を、入院とICUの両方の在院日数の合計、病院から自宅への正常な退院数、気管切開を受けた患者の総数について評価した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初にこの研究に参加したのは、ARDS で ICU に入院した合計 124 人の患者でした。 最終的に合計 70 人の患者が含まれ、2 つのグループに分けられました。

説明

包含基準:

  • 男女問わずすべての患者。
  • 年齢は18歳から70歳まで。
  • 体格指数 (BMI) が 25 ~ 35 kg/m2。
  • 新型コロナウイルス肺炎によるARDSにより重体。

除外基準:

  • 研究に登録する前に人工呼吸器を24時間以上装着した患者。
  • 発症後24時間以内に死亡した患者。
  • 進行がん患者。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
グループ A (n:39) には、挿管後 24 時間以内に腹臥位に早期に配置された患者が含まれていました。
挿管後24時間以内に早期に腹臥位に置かれる
グループB
グループ B (n:31) には腹臥位に置かれていない患者が含まれていた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院患者数
時間枠:26ヶ月
退院患者数
26ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総滞在期間
時間枠:26ヶ月
総滞在期間
26ヶ月
ICU滞在期間
時間枠:26ヶ月
ICU滞在期間
26ヶ月
気管切開手術を受けた患者
時間枠:26ヶ月
気管切開手術を受けた患者
26ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:SAMEH H SEYAM, PHD、Consultant critical care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月4日

一次修了 (実際)

2022年4月20日

研究の完了 (実際)

2022年4月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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