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Efeito da Implementação Antecipada do Posicionamento Prono (prone)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zulekha Hospitals

Efeito da implementação precoce do posicionamento propenso entre pacientes gravemente enfermos internados com síndrome de desconforto respiratório agudo durante o período de COVID-19: um estudo observacional retrospectivo comparativo

Justificativa e objetivo: As ramificações das medidas precoces de proteção pulmonar e do posicionamento prono nas taxas de tempo de permanência na UTI de participantes internados na UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo em meio à pandemia de COVID-19 constituem um exame fundamental. O estudo tem como objetivo identificar o efeito do posicionamento prono precoce no tempo de internação, na taxa de alta e no número de pacientes traqueostomizados na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa e objetivo: As ramificações das medidas precoces de proteção pulmonar e do posicionamento prono nas taxas de tempo de permanência na UTI de participantes internados na UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo em meio à pandemia de COVID-19 constituem um exame fundamental. O estudo tem como objetivo identificar o efeito do posicionamento prono precoce no tempo de internação, na taxa de alta e no número de pacientes traqueostomizados na UTI.

Metodologia: Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes críticos que necessitavam de ventilação mecânica com estratégia de proteção pulmonar e internados nas Unidades de Terapia Intensiva dos Hospitais Universitários Al-Azhar entre março de 2020 e abril de 2022. Todos os pacientes do estudo foram interpretados retrospectivamente, examinando os prontuários do paciente. O Grupo A (n:39) incluiu pacientes que foram colocados precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação, e o Grupo B (n:31) incluiu pacientes que não foram colocados em posição prona. Todos os pacientes receberam uma estratégia de proteção pulmonar para SDRA. Em ambos os grupos foram verificadas PaO2, PaCo2, PH, SpO2 e relação PaO2/FiO2 inicialmente e posteriormente a cada 24 horas durante 6 dias. Todos os pacientes foram avaliados quanto ao total de dias de permanência no hospital e na UTI, número de altas hospitalares bem-sucedidas para casa e número total de pacientes traqueostomizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 124 pacientes foram recrutados inicialmente para o estudo e foram admitidos na UTI com SDRA. Um total de 70 pacientes foram finalmente incluídos e divididos em dois grupos,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de ambos os sexos.
  • Idade de 18 a 70 anos.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m2.
  • Gravemente doente devido a SDRA resultante de pneumonia por COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que passaram mais de 24 horas em ventiladores mecânicos antes da inscrição no estudo.
  • Pacientes que faleceram nas primeiras 24 horas após a apresentação.
  • Pacientes com câncer avançado.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
O Grupo A (n:39) incluiu pacientes que foram colocados precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação
colocado precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação
Grupo B
O Grupo B (n:31) incluiu pacientes que não foram colocados em posição prona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que receberam alta
Prazo: 26 MESES
Número de pacientes que receberam alta
26 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo total de permanência
Prazo: 26 MESES
O tempo total de permanência
26 MESES
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 26 MESES
Tempo de permanência na UTI
26 MESES
Pacientes submetidos a procedimentos de traqueostomia
Prazo: 26 MESES
Pacientes submetidos a procedimentos de traqueostomia
26 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: SAMEH H SEYAM, PHD, Consultant critical care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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