- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287554
Efeito da Implementação Antecipada do Posicionamento Prono (prone)
Efeito da implementação precoce do posicionamento propenso entre pacientes gravemente enfermos internados com síndrome de desconforto respiratório agudo durante o período de COVID-19: um estudo observacional retrospectivo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivo: As ramificações das medidas precoces de proteção pulmonar e do posicionamento prono nas taxas de tempo de permanência na UTI de participantes internados na UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo em meio à pandemia de COVID-19 constituem um exame fundamental. O estudo tem como objetivo identificar o efeito do posicionamento prono precoce no tempo de internação, na taxa de alta e no número de pacientes traqueostomizados na UTI.
Metodologia: Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes críticos que necessitavam de ventilação mecânica com estratégia de proteção pulmonar e internados nas Unidades de Terapia Intensiva dos Hospitais Universitários Al-Azhar entre março de 2020 e abril de 2022. Todos os pacientes do estudo foram interpretados retrospectivamente, examinando os prontuários do paciente. O Grupo A (n:39) incluiu pacientes que foram colocados precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação, e o Grupo B (n:31) incluiu pacientes que não foram colocados em posição prona. Todos os pacientes receberam uma estratégia de proteção pulmonar para SDRA. Em ambos os grupos foram verificadas PaO2, PaCo2, PH, SpO2 e relação PaO2/FiO2 inicialmente e posteriormente a cada 24 horas durante 6 dias. Todos os pacientes foram avaliados quanto ao total de dias de permanência no hospital e na UTI, número de altas hospitalares bem-sucedidas para casa e número total de pacientes traqueostomizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de ambos os sexos.
- Idade de 18 a 70 anos.
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m2.
- Gravemente doente devido a SDRA resultante de pneumonia por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes que passaram mais de 24 horas em ventiladores mecânicos antes da inscrição no estudo.
- Pacientes que faleceram nas primeiras 24 horas após a apresentação.
- Pacientes com câncer avançado.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
O Grupo A (n:39) incluiu pacientes que foram colocados precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação
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colocado precocemente em posição prona dentro de 24 horas após a intubação
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Grupo B
O Grupo B (n:31) incluiu pacientes que não foram colocados em posição prona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que receberam alta
Prazo: 26 MESES
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Número de pacientes que receberam alta
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26 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo total de permanência
Prazo: 26 MESES
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O tempo total de permanência
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26 MESES
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 26 MESES
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Tempo de permanência na UTI
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26 MESES
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Pacientes submetidos a procedimentos de traqueostomia
Prazo: 26 MESES
|
Pacientes submetidos a procedimentos de traqueostomia
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26 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: SAMEH H SEYAM, PHD, Consultant critical care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 404/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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