Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego wdrożenia pozycji na brzuchu (prone)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zulekha Hospitals

Wpływ wczesnego wdrożenia ułożenia na brzuchu wśród krytycznie chorych pacjentów przyjętych z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w czasie pandemii COVID-19: porównawcze retrospektywne badanie obserwacyjne

Kontekst i cel: Konsekwencje wczesnych środków ochrony płuc i ułożenia na brzuchu na długość pobytu na OIT uczestników przyjmowanych na OIOM z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w związku z pandemią Covid-19 stanowią kluczowe badanie. Celem badania jest określenie wpływu wczesnego ułożenia na brzuchu na długość pobytu, częstość wypisów i liczbę pacjentów z tracheostomią na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst i cel: Konsekwencje wczesnych środków ochrony płuc i ułożenia na brzuchu na długość pobytu na OIT uczestników przyjmowanych na OIOM z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w związku z pandemią Covid-19 stanowią kluczowe badanie. Celem badania jest określenie wpływu wczesnego ułożenia na brzuchu na długość pobytu, częstość wypisów i liczbę pacjentów z tracheostomią na OIT.

Metodologia: To retrospektywne badanie przeprowadzono z udziałem krytycznie chorych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej ze strategią chroniącą płuca i przyjętych na oddziały intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich Al-Azhar w okresie od marca 2020 r. do kwietnia 2022 r. Interpretację wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu przeprowadzono retrospektywnie, sprawdzając dokumentację pacjenta. Grupa A (n:39) obejmowała pacjentów, których wcześnie ułożono w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji, a grupa B (n:31) obejmowała pacjentów, których nie ułożono w pozycji na brzuchu. Wszyscy pacjenci otrzymali strategię ochrony płuc w przypadku ARDS. W obu grupach początkowo mierzono PaO2, PaCo2, PH, SpO2 i stosunek PaO2/FiO2, a następnie co 24 godziny przez 6 dni. Wszystkich pacjentów oceniano pod kątem całkowitej liczby dni pobytu w szpitalu i na OIT, liczby pomyślnych wypisów ze szpitala do domu oraz całkowitej liczby pacjentów z tracheostomią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania początkowo zrekrutowano 124 pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z ARDS. Ostatecznie do badania włączono 70 pacjentów, których podzielono na dwie grupy:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci obu płci.
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m2.
  • Jest w stanie krytycznym z powodu ARDS wywołanego zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania spędzili ponad 24 godziny na respiratorach mechanicznych.
  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin od zgłoszenia.
  • Pacjenci z zaawansowanym nowotworem.
  • Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Grupa A (n:39) obejmowała pacjentów, których wcześnie ułożono w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji
wcześnie ułożone w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji
Grupa B
Grupa B (n:31) obejmowała pacjentów, których nie ułożono w pozycji na brzuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypisanych pacjentów
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
Liczba wypisanych pacjentów
26 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
Całkowita długość pobytu
26 MIESIĘCY
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
Długość pobytu na OIT
26 MIESIĘCY
Pacjenci po zabiegu tracheostomii
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
Pacjenci po zabiegu tracheostomii
26 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: SAMEH H SEYAM, PHD, Consultant critical care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POZYCJA Skłonna

3
Subskrybuj