- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06287554
Wpływ wczesnego wdrożenia pozycji na brzuchu (prone)
Wpływ wczesnego wdrożenia ułożenia na brzuchu wśród krytycznie chorych pacjentów przyjętych z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w czasie pandemii COVID-19: porównawcze retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst i cel: Konsekwencje wczesnych środków ochrony płuc i ułożenia na brzuchu na długość pobytu na OIT uczestników przyjmowanych na OIOM z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w związku z pandemią Covid-19 stanowią kluczowe badanie. Celem badania jest określenie wpływu wczesnego ułożenia na brzuchu na długość pobytu, częstość wypisów i liczbę pacjentów z tracheostomią na OIT.
Metodologia: To retrospektywne badanie przeprowadzono z udziałem krytycznie chorych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej ze strategią chroniącą płuca i przyjętych na oddziały intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich Al-Azhar w okresie od marca 2020 r. do kwietnia 2022 r. Interpretację wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu przeprowadzono retrospektywnie, sprawdzając dokumentację pacjenta. Grupa A (n:39) obejmowała pacjentów, których wcześnie ułożono w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji, a grupa B (n:31) obejmowała pacjentów, których nie ułożono w pozycji na brzuchu. Wszyscy pacjenci otrzymali strategię ochrony płuc w przypadku ARDS. W obu grupach początkowo mierzono PaO2, PaCo2, PH, SpO2 i stosunek PaO2/FiO2, a następnie co 24 godziny przez 6 dni. Wszystkich pacjentów oceniano pod kątem całkowitej liczby dni pobytu w szpitalu i na OIT, liczby pomyślnych wypisów ze szpitala do domu oraz całkowitej liczby pacjentów z tracheostomią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci obu płci.
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m2.
- Jest w stanie krytycznym z powodu ARDS wywołanego zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania spędzili ponad 24 godziny na respiratorach mechanicznych.
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin od zgłoszenia.
- Pacjenci z zaawansowanym nowotworem.
- Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Grupa A (n:39) obejmowała pacjentów, których wcześnie ułożono w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji
|
wcześnie ułożone w pozycji na brzuchu w ciągu 24 godzin od intubacji
|
Grupa B
Grupa B (n:31) obejmowała pacjentów, których nie ułożono w pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wypisanych pacjentów
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
|
Liczba wypisanych pacjentów
|
26 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
|
Całkowita długość pobytu
|
26 MIESIĘCY
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
|
Długość pobytu na OIT
|
26 MIESIĘCY
|
Pacjenci po zabiegu tracheostomii
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
|
Pacjenci po zabiegu tracheostomii
|
26 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: SAMEH H SEYAM, PHD, Consultant critical care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 404/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POZYCJA Skłonna
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAktywny, nie rekrutujący
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Sindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationRekrutacyjnyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Eric A. HoffmanZakończony