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ARDS 中的跨肺压 (T3P)

2025年9月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon

Ards 患者的跨肺压和俯卧位

在 ARDS 中选择适当的 PEEP 仍然是一个研究问题。 在 ARDS 中使用 PEEP 的主要目标是改善氧合作用、呼气末肺复张、防止终末呼吸装置在最小的血流动力学损害下打开和关闭。 挑战在于根据肺病理生理学的个体特征，以患者为中心的方法实现这些目标。 最近，有人提议根据跨肺呼气末压来设置 PEEP。 跨肺压 (Ptp) 是从气道压力和测得的食管压力 (Pes) 之间的差值获得的。 已经发现在 ARDS 患者的仰卧位测量的 Pes 值是正值，导致 Ptp 值是负值。 Talmor 及其同事提出的策略是向上调整 PEEP 以使 Ptp 介于 0 和 10 cm H2O 之间。 这种策略是否能提高生存率正在研究中。 荟萃分析和最近的一项多中心随机对照试验表明，俯卧位通气可显着提高严重 ARDS 患者的生存率。

本项目的目的是研究严重 ARDS 俯卧位呼气末时的 Ptp。 该项目的中心问题是俯卧位测量的 Pes 值是多少。 假设是由于心脏、纵隔和肺的重量减轻以及背肺区域的募集，它们低于仰卧位。 为了研究这一假设，使用电阻抗断层扫描测量了 Pes、Ptp、呼气末肺容积、整体肺复张（压力-容积曲线）和区域复张。 将在仰卧位然后俯卧位通过两种不同的 PEEP 选择策略、PEEP/FIO2 表和 Talmor 建议进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69004
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon、法国、69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ARDS
  • 插管的
  • proning 的指示
  • 没有禁忌症

排除标准：

  • 禁忌症
  • 食管球囊禁忌症
  • 之前
  • 生命终结的决定
  • 法律保护
  • 怀孕
  • ECMO

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：俯卧普罗塞瓦
设备：呼气末正压水平 (Prone Proseva)
基于 PEEP/FIO2 表的 PEEP 与基于食管压力值的 PEEP
有源比较器：俯卧塔摩
设备：呼气末正压水平（Prone Talmor）
基于 PEEP/FIO2 表的 PEEP 与基于食管压力值的 PEEP

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末测得的食管压力值
大体时间：加入后6.5小时
食管压力是通过在呼气结束时插入食管中部的气囊测量的。 它的值减去呼气末的气道压力，导致呼气末的跨肺压 (Ptp,ee)。 测量首先在仰卧位进行。 在标准化条件下，PEEP 由 PEEP/FIO2 表设置并测量 Ptp,ee。 在 Talmor 方法中，PEEP 设置为获得 0 到 10 cm H2O 之间的 Ptp,ee。 然后将患者转向俯卧位。 以相同的方式重复测量。 然后，在俯卧位的剩余时间里，患者从每种策略中接受任一水平的 PEEP。 在会话结束时重复测量。
加入后6.5小时
呼气末测得的食管压力值
大体时间：加入后 8.0 小时
食管压力是通过在呼气结束时插入食管中部的气囊测量的。 它的值减去呼气末的气道压力，导致呼气末的跨肺压 (Ptp,ee)。 测量首先在仰卧位进行。 在标准化条件下，PEEP 由 PEEP/FIO2 表设置并测量 Ptp,ee。 在 Talmor 方法中，PEEP 设置为获得 0 到 10 cm H2O 之间的 Ptp,ee。 然后将患者转向俯卧位。 以相同的方式重复测量。 然后，在俯卧位的剩余时间里，患者从每种策略中接受任一水平的 PEEP。 在会话结束时重复测量。
加入后 8.0 小时
呼气末测得的食管压力值
大体时间：加入后10小时
食管压力是通过在呼气结束时插入食管中部的气囊测量的。 它的值减去呼气末的气道压力，导致呼气末的跨肺压 (Ptp,ee)。 测量首先在仰卧位进行。 在标准化条件下，PEEP 由 PEEP/FIO2 表设置并测量 Ptp,ee。 在 Talmor 方法中，PEEP 设置为获得 0 到 10 cm H2O 之间的 Ptp,ee。 然后将患者转向俯卧位。 以相同的方式重复测量。 然后，在俯卧位的剩余时间里，患者从每种策略中接受任一水平的 PEEP。 在会话结束时重复测量。
加入后10小时
呼气末测得的食管压力值
大体时间：加入后 11.5 小时
食管压力是通过在呼气结束时插入食管中部的气囊测量的。 它的值减去呼气末的气道压力，导致呼气末的跨肺压 (Ptp,ee)。 测量首先在仰卧位进行。 在标准化条件下，PEEP 由 PEEP/FIO2 表设置并测量 Ptp,ee。 在 Talmor 方法中，PEEP 设置为获得 0 到 10 cm H2O 之间的 Ptp,ee。 然后将患者转向俯卧位。 以相同的方式重复测量。 然后，在俯卧位的剩余时间里，患者从每种策略中接受任一水平的 PEEP。 在会话结束时重复测量。
加入后 11.5 小时
呼气末测得的食管压力值
大体时间：包含后最多 26.5 小时
食管压力是通过在呼气结束时插入食管中部的气囊测量的。 它的值减去呼气末的气道压力，导致呼气末的跨肺压 (Ptp,ee)。 测量首先在仰卧位进行。 在标准化条件下，PEEP 由 PEEP/FIO2 表设置并测量 Ptp,ee。 在 Talmor 方法中，PEEP 设置为获得 0 到 10 cm H2O 之间的 Ptp,ee。 然后将患者转向俯卧位。 以相同的方式重复测量。 然后，在俯卧位的剩余时间里，患者从每种策略中接受任一水平的 PEEP。 在会话结束时重复测量。
包含后最多 26.5 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸壁弹性
大体时间：加入后6.5小时
胸壁的弹性是呼气和吸气之间食管压力随肺容积变化而发生的变化。 它不会因 PEEP 而显着改变，但会因位置的变化而改变。
加入后6.5小时
胸壁弹性
大体时间：加入后 8.0 小时
胸壁的弹性是呼气和吸气之间食管压力随肺容积变化而发生的变化。 它不会因 PEEP 而显着改变，但会因位置的变化而改变。
加入后 8.0 小时
胸壁弹性
大体时间：加入后10小时
胸壁的弹性是呼气和吸气之间食管压力随肺容积变化而发生的变化。 它不会因 PEEP 而显着改变，但会因位置的变化而改变。
加入后10小时
胸壁弹性
大体时间：加入后 11.5 小时
胸壁的弹性是呼气和吸气之间食管压力随肺容积变化而发生的变化。 它不会因 PEEP 而显着改变，但会因位置的变化而改变。
加入后 11.5 小时
胸壁弹性
大体时间：包含后最多 26.5 小时
胸壁的弹性是呼气和吸气之间食管压力随肺容积变化而发生的变化。 它不会因 PEEP 而显着改变，但会因位置的变化而改变。
包含后最多 26.5 小时
呼气末跨肺压 (Ptp,ee)
大体时间：加入后6.5小时
在标准化条件下，无论是仰卧还是俯卧，跨肺压都是呼气末气道压力与食道压力之差。 在标准化方法中，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置，Ptp,ee 取决于 PEEP/FIO2 表。 使用 Talmor 方法，Ptp,ee 直接根据食管压力测量值设置，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置。
加入后6.5小时
呼气末跨肺压 (Ptp,ee)
大体时间：加入后 8.0 小时
在标准化条件下，无论是仰卧还是俯卧，跨肺压都是呼气末气道压力与食道压力之差。 在标准化方法中，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置，Ptp,ee 取决于 PEEP/FIO2 表。 使用 Talmor 方法，Ptp,ee 直接根据食管压力测量值设置，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置。
加入后 8.0 小时
呼气末跨肺压 (Ptp,ee)
大体时间：加入后10小时
在标准化条件下，无论是仰卧还是俯卧，跨肺压都是呼气末气道压力与食道压力之差。 在标准化方法中，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置，Ptp,ee 取决于 PEEP/FIO2 表。 使用 Talmor 方法，Ptp,ee 直接根据食管压力测量值设置，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置。
加入后10小时
呼气末跨肺压 (Ptp,ee)
大体时间：加入后 11.5 小时
在标准化条件下，无论是仰卧还是俯卧，跨肺压都是呼气末气道压力与食道压力之差。 在标准化方法中，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置，Ptp,ee 取决于 PEEP/FIO2 表。 使用 Talmor 方法，Ptp,ee 直接根据食管压力测量值设置，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置。
加入后 11.5 小时
呼气末跨肺压 (Ptp,ee)
大体时间：包含后最多 26.5 小时
在标准化条件下，无论是仰卧还是俯卧，跨肺压都是呼气末气道压力与食道压力之差。 在标准化方法中，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置，Ptp,ee 取决于 PEEP/FIO2 表。 使用 Talmor 方法，Ptp,ee 直接根据食管压力测量值设置，PEEP 根据 PEEP/FIO2 表设置。
包含后最多 26.5 小时
呼气末肺容积 (EELV)
大体时间：加入后6.5小时
EELV 是呼气末的气体体积。 它是在 FIO2 发生微小变化后使用冲洗-冲洗技术从呼吸机测量的。 EELV 的增加可以指示复张（非通气肺组织的重新开放），但一些过度充气也可能导致这种增加。 PEEP 和俯卧位可以增加 EELV。
加入后6.5小时
呼气末肺容积 (EELV)
大体时间：加入后 8.0 小时
EELV 是呼气末的气体体积。 它是在 FIO2 发生微小变化后使用冲洗-冲洗技术从呼吸机测量的。 EELV 的增加可以指示复张（非通气肺组织的重新开放），但一些过度充气也可能导致这种增加。 PEEP 和俯卧位可以增加 EELV。
加入后 8.0 小时
呼气末肺容积 (EELV)
大体时间：加入后10小时
EELV 是呼气末的气体体积。 它是在 FIO2 发生微小变化后使用冲洗-冲洗技术从呼吸机测量的。 EELV 的增加可以指示复张（非通气肺组织的重新开放），但一些过度充气也可能导致这种增加。 PEEP 和俯卧位可以增加 EELV。
加入后10小时
呼气末肺容积 (EELV)
大体时间：加入后 11.5 小时
EELV 是呼气末的气体体积。 它是在 FIO2 发生微小变化后使用冲洗-冲洗技术从呼吸机测量的。 EELV 的增加可以指示复张（非通气肺组织的重新开放），但一些过度充气也可能导致这种增加。 PEEP 和俯卧位可以增加 EELV。
加入后 11.5 小时
呼气末肺容积 (EELV)
大体时间：包含后最多 26.5 小时
EELV 是呼气末的气体体积。 它是在 FIO2 发生微小变化后使用冲洗-冲洗技术从呼吸机测量的。 EELV 的增加可以指示复张（非通气肺组织的重新开放），但一些过度充气也可能导致这种增加。 PEEP 和俯卧位可以增加 EELV。
包含后最多 26.5 小时
局部肺通气
大体时间：加入后 6.5 小时
区域通风是通过使用电阻抗断层扫描仪测量的。 响应小振幅 (50 ms) 电流的胸阻抗变化与空气量等因素成正比，与空气相比，这些因素在幅度上不太重要。 肺被取样到前部和后部区域。 将绘制 PEEP 通气更好的位置和位置。
加入后 6.5 小时
局部肺通气
大体时间：加入后 8.0 小时
局部通风是通过使用电阻抗断层扫描仪测量的。 响应小振幅 (50 ms) 电流的胸阻抗变化与空气量等因素成正比，与空气相比，这些因素在幅度上不太重要。 肺被取样到前部和后部区域。 将绘制 PEEP 通气更好的位置和位置。
加入后 8.0 小时
局部肺通气
大体时间：加入后10小时
局部通风是通过使用电阻抗断层扫描仪测量的。 响应小振幅 (50 ms) 电流的胸阻抗变化与空气量等因素成正比，与空气相比，这些因素在幅度上不太重要。 肺被取样到前部和后部区域。 将绘制 PEEP 通气更好的位置和位置。
加入后10小时
局部肺通气
大体时间：加入后 11.5 小时
局部通风是通过使用电阻抗断层扫描仪测量的。 响应小振幅 (50 ms) 电流的胸阻抗变化与空气量等因素成正比，与空气相比，这些因素在幅度上不太重要。 肺被取样到前部和后部区域。 将绘制 PEEP 通气更好的位置和位置。
加入后 11.5 小时
局部肺通气
大体时间：包含后最多 26.5 小时
局部通风是通过使用电阻抗断层扫描仪测量的。 响应小振幅 (50 ms) 电流的胸阻抗变化与空气量等因素成正比，与空气相比，这些因素在幅度上不太重要。 肺被取样到前部和后部区域。 将绘制 PEEP 通气更好的位置和位置。
包含后最多 26.5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月13日

研究完成 (实际的)

2017年4月13日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月13日

首次发布 (估计的)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL14-0333

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