一项为期 12 个月的前瞻性研究，比较髋关节镜下盂唇修复术与清创术的功能结果评分
2026年7月7日 更新者：Karim Atef Salem、Ain Shams University
髋关节盂唇撕裂的关节镜盂唇修复与清创术：一项前瞻性比较研究
本研究旨在解决髋关节盂唇撕裂问题，并对关节镜盂唇修复术与清创术进行比较。
研究概览
详细说明
髋关节镜检查将在患者全身麻醉下进行。 患者将处于仰卧位，牵引和关节通路将通过透视控制。 将使用前外侧入口和下中前入口。 任何盂唇、软骨和/或骨病变（凸轮或钳）都将得到治疗。 盂唇撕裂可以进行清创或修复。 盂唇修复将用缝合锚固定。
将在术前、术后 1、3、6 个月和 1 年以及最后一次随访时使用 Harris 髋关节评分 (HHS)、视觉模拟评分 (VAS)、髋关节结果评分活动日常生活分量表 ( HOS-ADL）和运动特定子量表（HOS-SSS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 性别：男女皆宜。
- 年龄：18岁-60岁。
- 股骨髋臼撞击 (FAI)，包括所有类型（凸轮型、钳型和组合型）。
- 外伤性盂唇撕裂
排除标准：
- 以前做过髋关节手术。
- 髋关节发育不良，定义为中心边缘 (CE) 角 <25 度且髋臼指数角 >10 度。
- 根据 Tönnis 分类，骨关节炎等级 >2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：盂唇修复
盂唇撕裂将用缝合锚钉修复。
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髋关节盂唇撕裂的患者将接受盂唇修复术治疗
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有源比较器：Labral Debridement
Labral Debridement will be done
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髋关节盂唇撕裂的患者将接受盂唇清创术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过哈里斯髋关节评分 (HHS) 测量的髋关节功能相对于基线的变化
大体时间：基线，1 年
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<70（较差结果）、70-79（一般结果）、80-89（良好结果）和 >90（优秀结果）
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基线，1 年
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线，1 年
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分数是在 100 mm VAS 上测量的。
VAS 范围从 0 到 100，0 表示无疼痛，分数越高表示疼痛越严重
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基线，1 年
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通过髋关节结果评分 (HOS) 测量的髋关节功能相对于基线的变化
大体时间：基线，1 年
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HOS 是一项由患者完成的测量，由“日常生活活动”子量表（17 个计分项目）和“运动”子量表（9 个计分项目）组成，其中反应选项以 5 点李克特量表形式呈现（分数0-4）。
每个分量表的分数范围从 0%（功能最弱）到 100%（功能最强）。最高潜在分数为 68，分数越高代表 ADL 和运动分量表的身体功能水平越高
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基线，1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim A Salem, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月24日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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