Une étude prospective de 12 mois comparant les scores de résultats fonctionnels dans la réparation labrale arthroscopique de la hanche et le débridement
15 mars 2024 mis à jour par: Karim Atef Salem, Ain Shams University
RÉPARATION LABRALE ARTHROSCOPIQUE CONTRE DÉBRIDEMENT DANS LES DÉCHIRURES LABRALES DE LA HANCHE : UNE ÉTUDE COMPARATIVE PROSPECTIVE
Cette étude vise à traiter les déchirures labrales de la hanche et à comparer la réparation labrale arthroscopique et le débridement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une arthroscopie de la hanche sera réalisée sous anesthésie générale. Le patient sera placé en décubitus dorsal et la traction et l'accès articulaire seront contrôlés par fluoroscopie. Un portail antérolatéral et un portail mi-antérieur inférieur seront utilisés. Toute pathologie labrale, chondrale et/ou osseuse (came ou pince) sera traitée. Les déchirures labrales peuvent être débridées ou réparées. Les réparations labrales seront sécurisées avec des ancres de suture.
Les fonctions du patient seront évaluées en préopératoire et postopératoire à 1, 3 et 6 mois et 1 an et au dernier suivi en utilisant le Harris Hip Score (HHS), le score visuel analogique (VAS), le Hip Outcome Score Activities-Daily Living Subscale ( HOS-ADL) et sous-échelle spécifique au sport (HOS-SSS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karim A Salem, MD
- Numéro de téléphone: +20 1000017388
- E-mail: karimatefsalem@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university
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Contact:
- Karim A Salem, MD
- Numéro de téléphone: +20 1000017388
- E-mail: karimatefsalem@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : les deux sexes.
- Âge : 18 ans - 60 ans.
- Conflit fémoracétabulaire (FAI) incluant tous les types (came, pince et combiné).
- Déchirures labrales traumatiques
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la hanche.
- Dysplasie de l'articulation de la hanche, définie par les angles du bord central (CE) <25 degrés et l'angle de l'index acétabulaire >10 degrés.
- Arthrose de grade >2 selon la classification de Tönnis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réparation Labrale
Les déchirures labrales seront réparées avec des ancres de suture.
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Les patients présentant des déchirures labrales de la hanche seront traités par réparation labrale
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Comparateur actif: Débridement labral
Le débridement labral sera effectué par électrocautère
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Les patients présentant des déchirures labrales de la hanche seront traités par débridement labral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction de la hanche, tel que mesuré par le Harris Hip Score (HHS)
Délai: Base de référence, 1 an
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<70 (mauvais résultat), 70-79 (résultat passable), 80-89 (bon résultat) et >90 (excellent résultat)
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Base de référence, 1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur, telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les scores sont mesurés sur un EVA de 100 mm.
L'EVA va de 0 à 100, 0 indiquant l'absence de douleur et des scores plus élevés indiquant une douleur plus importante.
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Base de référence, 1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction de la hanche, tel que mesuré par le Hip Outcome Score (HOS)
Délai: Base de référence, 1 an
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L'HOS est une mesure complétée par le patient qui comprend une sous-échelle « Activités de la vie quotidienne » (17 éléments notés) et une sous-échelle « Sports » (9 éléments notés) dans laquelle les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points (scores). 0-4).
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 % (moins de fonction) à 100 % (plus de fonction). Le score potentiel le plus élevé est de 68, un score plus élevé représente un niveau de fonction physique plus élevé pour les sous-échelles ADL et sportives.
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Base de référence, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim A Salem, MD, Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD28/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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