Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 12 måneders prospektiv studie som sammenligner funksjonelle resultatpoeng i hofteartroskopisk labral reparasjon versus debridement

15. mars 2024 oppdatert av: Karim Atef Salem, Ain Shams University

ARTROSKOPISK LABRALREPARASJON VERSUS DEBRIDERING I HØFTELABRARIVER: EN PROSPEKTIV SAMMENLIGNENDE STUDIE

Denne studien tar sikte på å adressere revner i hoftelabrale og sammenligne mellom artroskopisk labral reparasjon versus debridement.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hofteartroskopi vil bli utført med pasienten under generell anestesi. Pasienten vil bli plassert i ryggleie, og trekkraft og leddtilgang vil bli kontrollert ved fluoroskopi. En anterolateral portal og en inferior mid-anterior portal vil bli brukt. Eventuelle labrale, kondrale og/eller beinpatologier (cam eller pincer) vil bli behandlet. Labrale tårer kan debrideres eller repareres. Labrale reparasjoner vil bli sikret med suturankre.

Pasientens funksjoner vil bli evaluert preoperativt og postoperativt etter 1, 3 og 6 måneder og 1 år og ved siste oppfølging ved bruk av Harris Hip Score (HHS), visuell analog score (VAS), Hip Outcome Score Activities-Daily Living Subscale ( HOS-ADL), og sportsspesifikk underskala (HOS-SSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: begge kjønn.
  • Alder: 18 år - 60 år.
  • Femoracetabulær impingement (FAI) inkludert alle typer (cam, pincer og kombinert).
  • Traumatiske labrale tårer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperasjon.
  • Hofteleddsdysplasi, definert av både senterkantvinkler (CE) <25 grader og acetabulær indeksvinkel >10 grader.
  • Artrose grad >2 i henhold til Tönnis klassifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Labral reparasjon
Labrale rifter vil bli reparert med suturankre.
Fremgangsmåte: Artroskopisk labral reparasjon
Pasienter med revner i hoftelabellene vil bli behandlet med labral reparasjon
Aktiv komparator: Labral debridement
Labral debridement vil bli utført ved elektrokauterisering
Fremgangsmåte: Artroskopisk labral debridement
Pasienter med revner i hoftelabellene vil bli behandlet med labral debridement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hoftefunksjon, målt ved Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
<70 (dårlig resultat), 70-79 (rettferdig resultat), 80-89 (bra resultat) og >90 (utmerket resultat)
Utgangspunkt, 1 år
Endring fra baseline i smerte, målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Poeng måles på en 100 mm VAS. VAS varierer fra 0 til 100 med 0 som indikerer ingen smerte, og høyere score indikerer større smerte
Utgangspunkt, 1 år
Endring fra baseline i hoftefunksjon, målt ved Hip Outcome Score (HOS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
HOS er et pasientfullført mål som består av en "Activities of Daily Living"-underskala (17 scorede elementer) og en "Sports"-underskala (9 skårede elementer) der svaralternativene presenteres som 5-punkts Likert-skalaer (Scores). 0-4). Poeng for hver underskala varierer fra 0 % (minst funksjon) til 100 % (mest funksjon). Den høyeste potensielle poengsummen er 68, en høyere poengsum representerer et høyere nivå av fysisk funksjon for både ADL- og sportsunderskalaen
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim A Salem, MD, ain shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD28/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på Artroskopisk labral reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere