En 12 måneders prospektiv studie som sammenligner funksjonelle resultatpoeng i hofteartroskopisk labral reparasjon versus debridement
7. juli 2026 oppdatert av: Karim Atef Salem, Ain Shams University
ARTROSKOPISK LABRALREPARASJON VERSUS DEBRIDERING I HØFTELABRARIVER: EN PROSPEKTIV SAMMENLIGNENDE STUDIE
Denne studien tar sikte på å adressere revner i hoftelabrale og sammenligne mellom artroskopisk labral reparasjon versus debridement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hofteartroskopi vil bli utført med pasienten under generell anestesi. Pasienten vil bli plassert i ryggleie, og trekkraft og leddtilgang vil bli kontrollert ved fluoroskopi. En anterolateral portal og en inferior mid-anterior portal vil bli brukt. Eventuelle labrale, kondrale og/eller beinpatologier (cam eller pincer) vil bli behandlet. Labrale tårer kan debrideres eller repareres. Labrale reparasjoner vil bli sikret med suturankre.
Pasientens funksjoner vil bli evaluert preoperativt og postoperativt etter 1, 3 og 6 måneder og 1 år og ved siste oppfølging ved bruk av Harris Hip Score (HHS), visuell analog score (VAS), Hip Outcome Score Activities-Daily Living Subscale ( HOS-ADL), og sportsspesifikk underskala (HOS-SSS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: begge kjønn.
- Alder: 18 år - 60 år.
- Femoracetabulær impingement (FAI) inkludert alle typer (cam, pincer og kombinert).
- Traumatiske labrale tårer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteoperasjon.
- Hofteleddsdysplasi, definert av både senterkantvinkler (CE) <25 grader og acetabulær indeksvinkel >10 grader.
- Artrose grad >2 i henhold til Tönnis klassifisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Labral reparasjon
Labrale rifter vil bli reparert med suturankre.
|
Pasienter med revner i hoftelabellene vil bli behandlet med labral reparasjon
|
|
Aktiv komparator: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
|
Pasienter med revner i hoftelabellene vil bli behandlet med labral debridement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hoftefunksjon, målt ved Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
<70 (dårlig resultat), 70-79 (rettferdig resultat), 80-89 (bra resultat) og >90 (utmerket resultat)
|
Utgangspunkt, 1 år
|
|
Endring fra baseline i smerte, målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Poeng måles på en 100 mm VAS.
VAS varierer fra 0 til 100 med 0 som indikerer ingen smerte, og høyere score indikerer større smerte
|
Utgangspunkt, 1 år
|
|
Endring fra baseline i hoftefunksjon, målt ved Hip Outcome Score (HOS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
HOS er et pasientfullført mål som består av en "Activities of Daily Living"-underskala (17 scorede elementer) og en "Sports"-underskala (9 skårede elementer) der svaralternativene presenteres som 5-punkts Likert-skalaer (Scores). 0-4).
Poeng for hver underskala varierer fra 0 % (minst funksjon) til 100 % (mest funksjon). Den høyeste potensielle poengsummen er 68, en høyere poengsum representerer et høyere nivå av fysisk funksjon for både ADL- og sportsunderskalaen
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD28/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .