12 kuukauden tuleva tutkimus, jossa verrataan funktionaalisia tuloksia lonkan artroskooppisessa labraalin korjauksessa ja debridementissa
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Karim Atef Salem, Ain Shams University
ARTROSKOOPPINEN LABRAALIEN KORJAUS VERSIOIN LONKKALUOKYYNELIEN PUHDISTUMINEN: TULEVAT VERTAILEVAT TUTKIMUKSET
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä lonkan labraalin repeämiä ja vertailla artroskopista labraalin korjausta ja puhdistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tehdään lonkan artroskopia yleisanestesiassa. Potilas asetetaan makuuasentoon, ja pitoa ja nivelen pääsyä valvotaan fluoroskopialla. Käytetään anterolateraalista portaalia ja alempaa keski-etuporttia. Kaikki labraal-, kondraal- ja/tai luupatologiat (nokka tai pihti) hoidetaan. Labraalin repeämät voidaan poistaa tai korjata. Labraalin korjaukset varmistetaan ommelankkureilla.
Potilaan toiminnot arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla sekä viimeisessä seurannassa käyttämällä Harris Hip Scorea (HHS), visuaalista analogista pistemäärää (VAS), lonkkatuloksen pistemäärän aktiviteettejä - päivittäisen elämän alaasteikko ( HOS-ADL) ja Sport-Specific Subscale (HOS-SSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Ikä: 18-60 vuotta.
- Femoracetabular impingement (FAI), mukaan lukien kaikki tyypit (nokka, pihdi ja yhdistetty).
- Traumaattiset Labral-kyyneleet
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkkaleikkaus.
- Lonkkanivelen dysplasia, jonka määrittelevät sekä keskireunan (CE) kulmat <25 astetta että Acetabular Index -kulma >10 astetta.
- Nivelrikko aste >2 Tönnis-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Labralin korjaus
Labraalin repeämät korjataan ommelankkureilla.
|
Potilaita, joilla on lonkka-labraalin repeämiä, hoidetaan labraalin korjauksella
|
|
Active Comparator: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
|
Potilaat, joilla on lonkka-labraalin repeämiä, hoidetaan labraalin debridementillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lonkan toiminnassa Harrisin lonkkapisteellä (HHS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
<70 (huono tulos), 70-79 (reilu tulos), 80-89 (hyvä tulos) ja >90 (erinomainen tulos)
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos kivun lähtötasosta, mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Pisteet mitataan 100 mm VAS:lla.
VAS vaihtelee välillä 0–100, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Lonkan toiminnan muutos lähtötilanteesta mitattuna lonkkatulospisteellä (HOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
HOS on potilaan täyttämä mitta, joka koostuu "Aktiiteetit päivittäin" -ala-asteikosta (17 pisteytystä) ja "Urheilu"-ala-asteikosta (9 pisteytettyä kohtaa), jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon (pisteet) muodossa. 0-4).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0 %:sta (pienin toiminta) 100 %:iin (usein toiminta). Korkein mahdollinen pistemäärä on 68, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa sekä ADL- että urheiluala-asteikoissa.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD28/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .