Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12-måneders prospektiv undersøgelse, der sammenligner funktionelle resultater i hofteartroskopisk labralreparation versus debridement

26. august 2024 opdateret af: Karim Atef Salem, Ain Shams University

ARTROSKOPISK LABRAL REPARATION VERSUS DEBRIDERING I HØFTE LABRAL TÆRER: EN PROSPEKTIV SAMMENLIGNENDE STUDIE

Denne undersøgelse har til formål at adressere hoftelabrale tårer og sammenligne mellem artroskopisk labral reparation versus debridement.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteartroskopi vil blive udført med patienten under generel anæstesi. Patienten vil blive anbragt i rygliggende stilling, og trækkraft og ledadgang vil blive kontrolleret af fluoroskopi. En anterolateral portal og en inferior mid-anterior portal vil blive brugt. Enhver labral, chondral og/eller knoglepatologi (knæk eller tang) vil blive behandlet. Labrale tårer kan debrideres eller repareres. Labrale reparationer vil blive sikret med suturankre.

Patientens funktioner vil blive evalueret præoperativt og postoperativt efter 1, 3 og 6 måneder og 1 år og ved den sidste opfølgning ved hjælp af Harris Hip Score (HHS), visual analog score (VAS), Hip Outcome Score Activities-Daily Living Subscale ( HOS-ADL) og Sport-Specific Subscale (HOS-SSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: begge køn.
  • Alder: 18 år - 60 år.
  • Femoracetabulær impingement (FAI) inklusive alle typer (cam, pincer og kombineret).
  • Traumatiske labrale tårer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperation.
  • Hofteledsdysplasi, defineret af både centerkantvinkler (CE) <25 grader og Acetabular Index vinkel >10 grader.
  • Slidgigt grad >2 ifølge Tönnis klassifikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Labral reparation
Labrale tårer vil blive repareret med suturankre.
Procedure: Artroskopisk labral reparation
Patienter med revner i hoftelabelben vil blive behandlet med labral reparation
Aktiv komparator: Labral debridering
Labral debridement vil blive udført ved elektrokauterisering
Procedure: Artroskopisk labral debridement
Patienter med hoftelabrale tårer vil blive behandlet med labral debridement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hoftefunktion, målt ved Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
<70 (dårligt resultat), 70-79 (rimeligt resultat), 80-89 (godt resultat) og >90 (fremragende resultat)
Baseline, 1 år
Ændring fra baseline i smerte, som målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
Score er målt på en 100 mm VAS. VAS varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen smerte, og højere score indikerer større smerte
Baseline, 1 år
Ændring fra baseline i hoftefunktion, målt ved hofteresultatscore (HOS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
HOS er et patientudfyldt mål, der består af en "Activities of Daily Living"-underskala (17 scorede elementer) og en "Sports"-underskala (9 scorede elementer), hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer (Scores). 0-4). Scorer for hver underskala går fra 0 % (mindst funktion) til 100 % (mest funktion). Den højeste potentielle score er 68, en højere score repræsenterer et højere fysisk funktionsniveau for både ADL- og sportsunderskalaen
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim A Salem, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD28/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Kliniske forsøg med Artroskopisk labral reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner