Un estudio prospectivo de 12 meses que compara las puntuaciones de resultados funcionales en la reparación artroscópica del labrum de la cadera versus el desbridamiento
7 de julio de 2026 actualizado por: Karim Atef Salem, Ain Shams University
REPARACIÓN ARTROSCÓPICA DEL LABRO VERSUS DESBRIDAMIENTO EN DESGARROS DEL LABRO DE CADERA: UN ESTUDIO PROSPECTIVO COMPARATIVO
Este estudio tiene como objetivo abordar los desgarros del labrum de la cadera y comparar entre la reparación artroscópica del labrum y el desbridamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroscopia de cadera se realizará con el paciente bajo anestesia general. Se colocará al paciente en decúbito supino y la tracción y el acceso a la articulación se controlarán mediante fluoroscopia. Se utilizará un portal anterolateral y un portal medioanterior inferior. Se tratará cualquier patología del labrum, condral y/o ósea (leva o pinza). Los desgarros del labrum pueden desbridarse o repararse. Las reparaciones del labrum se asegurarán con anclajes de sutura.
Las funciones del paciente se evaluarán preoperatoriamente y posoperatoriamente al 1, 3 y 6 meses y 1 año y en el último seguimiento utilizando Harris Hip Score (HHS), puntuación analógica visual (VAS), Subescala de actividades de puntuación de resultado de cadera-vida diaria ( HOS-ADL) y Subescala específica del deporte (HOS-SSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: ambos sexos.
- Edad: 18 años - 60 años.
- Pinzamiento femoracetabular (FAI), incluidos todos los tipos (leva, pinza y combinado).
- Desgarros traumáticos del labrum
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de cadera.
- Displasia de la articulación de la cadera, definida por ángulos del borde central (CE) <25 grados y un ángulo del índice acetabular >10 grados.
- Artrosis grado >2 según la clasificación de Tönnis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación del labrum
Los desgarros del labrum se repararán con anclajes de sutura.
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Los pacientes con desgarros del labrum de la cadera serán tratados con reparación del labrum
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Comparador activo: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
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Los pacientes con desgarros del labrum de la cadera serán tratados con desbridamiento del labrum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la función de la cadera, medido por Harris Hip Score (HHS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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<70 (mal resultado), 70-79 (resultado regular), 80-89 (buen resultado) y >90 (excelente resultado)
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Línea de base, 1 año
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Cambio desde el inicio en el dolor, medido por la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Las puntuaciones se miden en una VAS de 100 mm.
La EVA varía de 0 a 100, donde 0 indica que no hay dolor y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
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Línea de base, 1 año
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Cambio desde el inicio en la función de la cadera, medido por la puntuación de resultado de cadera (HOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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La HOS es una medida completada por el paciente que consta de una subescala de "Actividades de la vida diaria" (17 ítems puntuados) y una subescala de "Deportes" (9 ítems puntuados) en la que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos (puntuaciones 0-4).
Las puntuaciones para cada subescala varían del 0 % (menor función) al 100 % (mayor función). La puntuación potencial más alta es 68; una puntuación más alta representa un mayor nivel de función física tanto para las subescalas de AVD como para las deportivas.
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD28/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .