12-месячное проспективное исследование, сравнивающее функциональные результаты артроскопической пластики тазобедренного сустава и хирургической обработки губы.
7 июля 2026 г. обновлено: Karim Atef Salem, Ain Shams University
АРТРОСКОПИЧЕСКАЯ РЕМОНТ ГУБЫ И ЧАСТЬ БЕДРА ПРИ РАЗРЫВАХ ГУБ БЕДРА: ПЕРСПЕКТИВНОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Целью данного исследования является изучение разрывов верхней губы бедра и сравнение артроскопической пластики губы с хирургической санацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Артроскопия тазобедренного сустава будет выполняться пациенту под общим наркозом. Пациента поместят на спину, а вытяжение и доступ к суставу будут контролировать с помощью рентгеноскопии. Будут использоваться передне-латеральный портал и нижний средне-передний портал. Любая лабральная, хрящевая и/или костная патология (кулачок или клещь) подлежит лечению. Разрывы губ можно удалить или восстановить. Лабральный ремонт будет закреплен с помощью шовных анкеров.
Функции пациента будут оцениваться до и после операции через 1, 3, 6 месяцев и 1 год, а также при последнем наблюдении с использованием шкалы Харриса для тазобедренного сустава (HHS), визуальной аналоговой шкалы (VAS), подшкалы оценки результатов деятельности тазобедренного сустава – подшкалы повседневной жизни ( HOS-ADL) и специфическую для спорта подшкалу (HOS-SSS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пол: оба пола.
- Возраст: 18 лет - 60 лет.
- Феморацетабулярный импинджмент (ФАИ), включая все типы (кулачковый, пинцетный и комбинированный).
- Травматические лабральные разрывы
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на бедре.
- Дисплазия тазобедренного сустава, определяемая как углами центрального края (CE) <25 градусов, так и углом вертлужного индекса> 10 градусов.
- Остеоартрит >2 степени по классификации Тённиса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лабральный ремонт
Разрывы губ будут устранены с помощью шовных анкеров.
|
Пациентам с разрывами бедренной губы будет проведена операция по восстановлению губы.
|
|
Активный компаратор: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
|
Пациентам с разрывами бедренной губы будет проведена хирургическая обработка губы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции бедра по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале Harris Hip Score (HHS).
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
<70 (плохой результат), 70–79 (удовлетворительный результат), 80–89 (хороший результат) и >90 (отличный результат)
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем, измеренное по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Очки измеряются на 100-мм VAS.
Шкала ВАШ варьируется от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие боли, а более высокие баллы указывают на сильную боль.
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Изменение функции тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале исходов тазобедренного сустава (HOS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
HOS — это заполняемый пациентом показатель, который состоит из подшкалы «Повседневная деятельность» (17 баллов) и подшкалы «Спорт» (9 баллов), в которой варианты ответа представлены в виде 5-балльной шкалы Лайкерта (баллы 0-4).
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0% (наименьшая функция) до 100% (наибольшая функция). Наивысший потенциальный балл равен 68, более высокий балл соответствует более высокому уровню физической функции как по субшкале ADL, так и по спортивной подшкале.
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD28/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .