En 12 månaders prospektiv studie som jämför funktionella resultatpoäng i höftartroskopisk labralreparation kontra debridering
ARTROSKOPISK LABRAL REPARATION VERSUS DEBRIDERING I HÖFTLABRAL TEARS: EN PROSPEKTIV JÄMFÖRANDE STUDIE
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftartroskopi kommer att utföras med patienten under narkos. Patienten kommer att placeras i ryggläge och dragkraft och ledåtkomst kommer att kontrolleras av genomlysning. En anterolateral portal och en inferior mid-anterior portal kommer att användas. Eventuell labral, kondral och/eller benpatologi (kam eller tång) kommer att behandlas. Labrala revor kan debrideras eller repareras. Labrala reparationer kommer att säkras med suturankare.
Patientens funktioner kommer att utvärderas preoperativt och postoperativt efter 1, 3 och 6 månader och 1 år och vid den sista uppföljningen med hjälp av Harris Hip Score (HHS), visuell analog poäng (VAS), Hip Outcome Score Activities-Daily Living Subscale ( HOS-ADL) och Sport-Specific Subscale (HOS-SSS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: båda könen.
- Ålder: 18 år - 60 år.
- Femoracetabulär impingement (FAI) inklusive alla typer (kam, tång och kombinerad).
- Traumatiska labrala tårar
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftoperation.
- Höftledsdysplasi, definierad av både center edge (CE) vinklar <25 grader och Acetabular Index vinkel >10 grader.
- Artros grad >2 enligt Tönnis klassificering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Labral reparation
Labrala revor kommer att repareras med suturankare.
|
Patienter med höftlabrala tårar kommer att behandlas med labral reparation
|
|
Aktiv komparator: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
|
Patienter med höftlabrala tårar kommer att behandlas med labral debridering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i höftfunktion, mätt med Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
<70 (dåligt resultat), 70-79 (rättvist resultat), 80-89 (bra resultat) och >90 (utmärkt resultat)
|
Baslinje, 1 år
|
|
Förändring från baslinjen i smärta, mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Poäng mäts på en 100 mm VAS.
VAS varierar från 0 till 100 där 0 indikerar ingen smärta, och högre poäng indikerar större smärta
|
Baslinje, 1 år
|
|
Förändring från baslinjen i höftfunktion, mätt med Hip Outcome Score (HOS)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
HOS är ett patientavslutat mått som består av en subskala "Activities of Daily Living" (17 poäng) och en "Sports" subskala (9 poäng) där svarsalternativen presenteras som 5-punkts Likert-skalor (Poäng). 0-4).
Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 % (minst funktion) till 100 % (mest funktion). Den högsta potentiella poängen är 68, en högre poäng representerar en högre nivå av fysisk funktion för både ADL- och sportunderskalorna
|
Baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD28/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .