一种新的基于 360° 双任务的老年人临床前院内和家庭康复方案：DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
2025年8月1日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
该项目的主要目标有两个
- 开发双任务训练，利用 360° 技术在交互性和生态有效性方面的潜力
- 在一项针对 2 个不同人群的随机临床试验中研究其改善认知功能的功效：有主观记忆抱怨和轻度认知障碍的受试者。
具体来说，参与者将接受综合培训，包括两个阶段：1）住院康复，将为受试者提供沉浸式培训课程； 2）在家康复，老年人将被要求在家使用平板电脑进行非沉浸式训练。
预期结果是培训后认知功能得到改善（通过完整的神经心理学评估），从而推进有关痴呆症临床前阶段非药物干预以及创新技术工具的文献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa Pedroli, PsyD
- 电话号码：02 61911 2707
- 邮箱：e.pedroli@auxologico.it
学习地点
-
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MI
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Milan、MI、意大利、20149
- 招聘中
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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接触：
- Elisa Pedroli, PsyD
- 电话号码：02 61911 2707
- 邮箱：e.pedroli@auxologico.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（SMC 组）：
- > 65岁
- 自我报告的记忆抱怨
- 简易精神状态检查分数大于或等于 27/30（正常范围）
排除标准：
- 没有证据表明神经心理学测试存在客观损伤，临床痴呆评分 < 0.5
纳入标准（MCI 组）：
- > 65岁
- 自我报告（或由护理人员报告）认知能力下降
- 神经心理学测试的客观损害
- 临床痴呆评分 < 0.5。
排除标准：
- 没有痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：360°媒体
所有参与者将被随机分配到 360° 媒体或 TAU 条件
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在医院使用头戴式显示器进行会议，在家里使用平板电脑进行会议
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
所有参与者将被随机分配到 TAU 或 360° 媒体条件
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医院 TAU 康复课程和家庭 TAU 康复课程
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其他：在医院会议中
所有参与者都将在医院进行会议
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疗程将在治疗师的监督下进行
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其他：在家会议
所有参与者都将在家中进行会议
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疗程将在没有治疗师监督的情况下进行
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其他：轻度认知障碍
一半的患者会出现 MCI
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该组的一半将使用 360° 视频执行协议，另一半将执行 TAU
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其他：主观记忆抱怨
一半的患者患有 SMC
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该组的一半将使用 360° 视频执行协议，另一半将执行 TAU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：培训体验结束后立即
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通过完整的神经心理学电池评估认知功能的改善，重点关注执行功能、记忆和注意力等不同领域。
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培训体验结束后立即
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运动功能
大体时间：培训体验结束后立即
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通过针对平衡、功能灵活性和步行速度的特定测试评估运动功能的改善
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培训体验结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (估计的)
2026年4月10日
研究完成 (估计的)
2026年4月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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