Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neues 360°-Dual-Task-basiertes Protokoll für die präklinische Rehabilitation älterer Menschen im Krankenhaus und zu Hause: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

1. August 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Das Hauptziel dieses Projekts ist zweifach

  1. ein Dual-Task-Training zu entwickeln, das das Potenzial der 360°-Technologie im Hinblick auf Interaktivität und ökologische Validität ausschöpft
  2. um seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen in einer randomisierten klinischen Studie für zwei verschiedene Populationen zu untersuchen: Probanden mit subjektiven Gedächtnisstörungen und leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Konkret absolvieren die Teilnehmer eine integrierte Schulung, die zwei Phasen umfasst: 1) Rehabilitation im Krankenhaus, bei der den Probanden Schulungssitzungen in immersiver Modalität angeboten werden; 2) Rehabilitation zu Hause, bei der ältere Erwachsene gebeten werden, die nicht-immersive Version des Trainings zu Hause mit einem Tablet durchzuführen.

Das erwartete Ergebnis ist eine Verbesserung der kognitiven Funktionen (bewertet mit einer vollständigen neuropsychologischen Batterie) nach dem Training, wodurch die Literatur über nicht-pharmakologische Interventionen in den präklinischen Stadien der Demenz zusammen mit innovativen technischen Instrumenten vorangebracht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe von SMC):

  • > 65 Jahre alt
  • selbstberichtete Gedächtnisbeschwerden
  • Punktzahl bei der Mini-Mental-State-Prüfung größer oder gleich 27/30 (Normalbereich)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hinweise auf objektive Beeinträchtigungen bei den neuropsychologischen Tests, Ergebnisse bei der klinischen Demenzbewertung < 0,5

Einschlusskriterien (Gruppe von MCI):

  • > 65 Jahre alt
  • ein selbstberichteter (oder von einer Pflegekraft gemeldeter) kognitiver Rückgang
  • eine objektive Beeinträchtigung der neuropsychologischen Untersuchung
  • Ergebnisse bei der klinischen Demenzbewertung < 0,5.

Ausschlusskriterien:

  • keine Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 360°-Medien
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der 360°-Medien- oder TAU-Bedingung zugeordnet
Gerät: 360°-Medien
Sitzungen mit am Kopf montiertem Display im Krankenhaus und Sitzungen mit Tablet zu Hause
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem TAU- oder 360°-Medienzustand zugeordnet
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Sitzungen zur TAU-Rehabilitation im Krankenhaus und Sitzungen zur TAU-Rehabilitation zu Hause
Sonstiges: In Krankenhaussitzungen
Alle Teilnehmer führen die Sitzung im Krankenhaus durch
Sonstiges: In Krankenhaussitzungen
Die Sitzungen werden unter der Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt
Sonstiges: Sitzungen zu Hause
Alle Teilnehmer führen die Sitzung zu Hause durch
Sonstiges: Sitzungen zu Hause
Die Sitzungen werden ohne die Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt
Sonstiges: Leichte kognitive Einschränkung
Die Hälfte der Patienten wird eine MCI haben
Sonstiges: Leichte kognitive Einschränkung
Die Hälfte dieser Gruppe führt das Protokoll mit 360°-Videos durch und die andere Hälfte führt die TAU durch
Sonstiges: Subjektive Gedächtnisbeschwerde
Die Hälfte der Patienten leidet an SMC
Sonstiges: Subjektive Gedächtnisbeschwerde
Die Hälfte dieser Gruppe führt das Protokoll mit 360°-Videos durch und die andere Hälfte führt die TAU durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingserlebnis
Verbesserung der kognitiven Funktionen, bewertet mit einer vollständigen neuropsychologischen Batterie, die sich auf verschiedene Bereiche wie exekutive Funktion, Gedächtnis und Aufmerksamkeit konzentriert.
Unmittelbar nach dem Trainingserlebnis
Motorische Funktionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trainingserlebnis
Verbesserung der motorischen Funktion, bewertet mit spezifischen Tests, die sich auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität und Gehgeschwindigkeit konzentrieren
Unmittelbar nach dem Trainingserlebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30M201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 360°-Medien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren