Uusi 360° kaksitehtävään perustuva protokolla vanhusten prekliinisen sairaala- ja kotikuntoutuksen yhteydessä: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Tämän hankkeen päätavoite on kaksijakoinen
- kehittää Dual-Task -koulutus, jossa hyödynnetään 360°-teknologian potentiaalia interaktiivisuuden ja ekologisen validiteetin kannalta
- tutkia sen tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kahdessa eri populaatiossa: henkilöillä, joilla on subjektiivisia muistiongelmia ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Erityisesti osallistujat seuraavat integroitua koulutusta, joka sisältää 2 vaihetta: 1) sairaalakuntoutus, jossa aiheille tarjotaan koulutuksen istuntoja mukaansatempaavassa modaalisessa muodossa; 2)kotikuntoutus, jossa iäkkäitä aikuisia pyydetään suorittamaan kotona tabletilla ei-immersiivinen versio harjoituksesta.
Odotettu tulos on kognitiivisen toiminnan paraneminen (arvioituna täydellisellä neuropsykologisella paristolla) koulutuksen jälkeen, mikä edistää kirjallisuutta ei-lääketieteellisistä interventioista dementian prekliinisissä vaiheissa sekä innovatiivisia teknisiä instrumentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Pedroli, PsyD
- Puhelinnumero: 02 61911 2707
- Sähköposti: e.pedroli@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20149
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Puhelinnumero: 02 61911 2707
- Sähköposti: e.pedroli@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (SMC-ryhmä):
- > 65 vuotta vanha
- itse ilmoittamia muistivalituksia
- Mini-Mental State -tutkimuksen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 27/30 (normaali alue)
Poissulkemiskriteerit:
- ei näyttöä objektiivisista häiriöistä neuropsykologisissa testeissä, kliinisen dementian pisteet < 0,5
Sisällyttämiskriteerit (MCI-ryhmä):
- > 65 vuotta vanha
- itse ilmoittama (tai hoitajan ilmoittama) kognitiivinen heikkeneminen
- objektiivinen neuropsykologisen testauksen heikkeneminen
- pisteet kliinisen dementian luokituksessa < 0,5.
Poissulkemiskriteerit:
- ei dementiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 360° media
Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti 360°-mediaan tai TAU-tilaan
|
istunnot päähän kiinnitetyllä näytöllä sairaalassa ja istunnot tabletilla kotona
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti TAU- tai 360°-mediaolosuhteisiin
|
TAU-kuntoutuksen istunnot sairaalassa ja istunnot TAU-kuntoutus kotona
|
|
Muut: Sairaalaistunnoissa
kaikki osallistujat suorittavat istunnon sairaalassa
|
Istunnot toteutetaan terapeutin valvonnassa
|
|
Muut: kotiistunnoissa
kaikki osallistujat suorittavat istunnon kotona
|
Istunnot toteutetaan ilman terapeutin valvontaa
|
|
Muut: Lievä kognitiivinen heikentyminen
puolella potilaista on MCI
|
puolet tästä ryhmästä suorittaa protokollan 360° videoilla ja toinen puoli suorittaa TAU:n
|
|
Muut: Subjektiivinen muisti valittaa
puolella potilaista on SMC
|
puolet tästä ryhmästä suorittaa protokollan 360° videoilla ja toinen puoli suorittaa TAU:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Heti harjoittelun jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan paranemista arvioitiin täydellisellä neuropsykologisella paristolla, joka keskittyi eri aloihin, kuten toimeenpanotoimintoihin, muistiin ja huomiokykyyn.
|
Heti harjoittelun jälkeen
|
|
Moottorin toiminnot
Aikaikkuna: Heti harjoittelun jälkeen
|
Motorisen toiminnan paranemista arvioitiin erityisellä tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelynopeuteen keskittyvällä testillä
|
Heti harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30M201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .