Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový 360° protokol založený na dvou úkolech pro předklinickou nemocniční a domácí rehabilitaci seniorů: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

1. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Hlavní cíl tohoto projektu je dvojí

  1. vyvinout dvouúlohové školení využívající potenciál 360° technologie z hlediska interaktivity a ekologické platnosti
  2. zkoumat jeho účinnost při zlepšování kognitivních funkcí v randomizované klinické studii na 2 různých populacích: subjekty se subjektivními potížemi s pamětí a mírnou kognitivní poruchou.

Konkrétně budou účastníci absolvovat integrovaný výcvik zahrnující 2 fáze: 1) rehabilitace v nemocnici, kde budou subjektům poskytnuty sezení výcviku v imerzivní modalitě; 2)domácí rehabilitace, kdy starší dospělí budou požádáni, aby provedli doma neponořující verzi tréninku pomocí tabletu.

Očekávaným výsledkem je zlepšení kognitivních funkcí (posuzováno kompletní neuropsychologickou baterií) po tréninku, čímž se posouvá pokrok v literatuře o nefarmakologických intervencích v preklinických stádiích demence spolu s inovativními technickými nástroji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20149
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (skupina SMC):

  • > 65 let
  • samostatně hlášené stížnosti na paměť
  • skóre na Mini-Mental State Examination větší nebo rovné 27/30 (normální rozsah)

Kritéria vyloučení:

  • žádné známky objektivního poškození při neuropsychologickém testování, skóre v hodnocení klinické demence < 0,5

Kritéria zahrnutí (skupina MCI):

  • > 65 let
  • kognitivní úpadek, který sám uvedl (nebo ohlásil pečovatel).
  • objektivní zhoršení neuropsychologického testování
  • skóre v hodnocení klinické demence < 0,5.

Kritéria vyloučení:

  • žádná demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 360° média
Všichni účastníci budou náhodně přiřazeni k 360° médiím nebo podmínkám TAU
Přístroj: 360° média
relace s náhlavním displejem v nemocnici a relace s tabletem doma
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Všichni účastníci budou náhodně přiřazeni do stavu TAU nebo 360° média
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
sezení TAU rehabilitace v nemocnici a sezení TAU rehabilitace doma
Jiný: Na sezeních v nemocnici
všichni účastníci provedou sezení v nemocnici
Jiný: Na sezeních v nemocnici
sezení budou probíhat pod dohledem terapeuta
Jiný: na domácích sezeních
všichni účastníci provedou sezení doma
Jiný: na domácích sezeních
sezení budou probíhat bez dohledu terapeuta
Jiný: Mírná kognitivní porucha
polovina pacientů bude mít MCI
Jiný: Mírná kognitivní porucha
polovina této skupiny bude provádět protokol s 360° videem a druhá polovina provede TAU
Jiný: Stížnost na subjektivní paměť
polovina pacientů bude mít SMC
Jiný: Stížnost na subjektivní paměť
polovina této skupiny bude provádět protokol s 360° videem a druhá polovina provede TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Ihned po zácviku
Zlepšení kognitivních funkcí hodnocené pomocí kompletní neuropsychologické baterie zaměřené na různé oblasti, jako jsou výkonné funkce, paměť a pozornost.
Ihned po zácviku
Funkce motoru
Časové okno: Ihned po zácviku
Zlepšení motorického fungování hodnocené specifickým testem zaměřeným na rovnováhu, funkční mobilitu a rychlost chůze
Ihned po zácviku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30M201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 360° média

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit