Új, 360°-os, kettős feladaton alapuló protokoll az idősek preklinikai kórházi és otthoni rehabilitációjához: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
2025. augusztus 1. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
A projekt fő célja kettős
- egy Dual-Task képzés kidolgozása, amely kihasználja a 360°-os technológia lehetőségeit az interaktivitás és az ökológiai érvényesség tekintetében
- a kognitív működés javításában való hatékonyságának vizsgálata egy randomizált klinikai vizsgálatban, 2 különböző populációban: szubjektív memóriapanaszokkal és enyhe kognitív károsodással küzdő alanyok.
Pontosabban, a résztvevők egy integrált képzésen vesznek részt, amely 2 fázisból áll: 1) kórházi rehabilitáció, ahol az alanyok a képzés immerzív modalitású szekcióit biztosítják; 2) otthoni rehabilitáció, ahol az idősebb felnőtteket arra kérik, hogy otthon végezzék el az edzés nem immerzív változatát tablet segítségével.
Az elvárt eredmény a kognitív működés javulása (teljes neuropszichológiai akkumulátorral értékelve) a képzést követően, így a demencia preklinikai stádiumaiban végzett nem gyógyszeres beavatkozások szakirodalma, valamint az innovatív technikai eszközök továbbfejlesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elisa Pedroli, PsyD
- Telefonszám: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20149
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Telefonszám: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok (SMC csoport):
- > 65 éves
- önbeszámoló memóriapanaszok
- Minimális mentális állapot vizsgálaton elért pontszám 27/30 vagy annál nagyobb (normál tartomány)
Kizárási kritériumok:
- a neuropszichológiai vizsgálatok során nincs bizonyíték objektív károsodásra, a klinikai demencia értékelése < 0,5
Bevételi kritériumok (MCI csoport):
- > 65 éves
- önbeszámoló (vagy egy gondozó által jelentett) kognitív hanyatlás
- a neuropszichológiai teszt objektív károsodása
- pontszámok a klinikai demencia értékelésen < 0,5.
Kizárási kritériumok:
- nincs demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 360°-os média
Minden résztvevő véletlenszerűen lesz hozzárendelve 360°-os médiához vagy TAU-feltételhez
|
ülések fejre szerelt kijelzővel a kórházban és ülések tablettel otthon
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Minden résztvevő véletlenszerűen TAU vagy 360°-os médiafeltételhez lesz hozzárendelve
|
ülések TAU rehabilitáció kórházban és ülések TAU rehabilitáció otthon
|
|
Egyéb: Kórházi üléseken
minden résztvevő a kórházban fog részt venni
|
A foglalkozások terapeuta felügyelete mellett zajlanak
|
|
Egyéb: otthoni foglalkozásokon
minden résztvevő otthon fog előadást tartani
|
Az ülések terapeuta felügyelete nélkül zajlanak
|
|
Egyéb: Enyhe kognitív károsodás
a betegek fele MCI-s lesz
|
ennek a csoportnak a fele fogja végrehajtani a protokollt 360°-os videókkal, a másik fele pedig a TAU-t
|
|
Egyéb: Szubjektív memória Panasz
a betegek fele SMC-s lesz
|
ennek a csoportnak a fele fogja végrehajtani a protokollt 360°-os videókkal, a másik fele pedig a TAU-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkciók
Időkeret: Közvetlenül a képzési tapasztalat után
|
A kognitív működés javulását egy teljes neuropszichológiai elemmel értékelték, amely különböző területekre összpontosított, mint például a végrehajtó funkció, a memória és a figyelem.
|
Közvetlenül a képzési tapasztalat után
|
|
Motor funkciók
Időkeret: Közvetlenül a képzési tapasztalat után
|
A motoros működés javulását az egyensúlyra, a funkcionális mobilitásra és a járási sebességre összpontosító speciális teszttel értékelték
|
Közvetlenül a képzési tapasztalat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30M201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .