Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny 360° dobbeltopgavebaseret protokol til præklinisk hospitals- og hjemmerehabilitering af ældre: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

1. august 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Hovedformålet med dette projekt er todelt

  1. at udvikle en Dual-Task træning, der udnytter potentialet i 360° teknologien med hensyn til interaktivitet og økologisk validitet
  2. at undersøge dets effektivitet til at forbedre den kognitive funktion i et randomiseret klinisk forsøg for 2 forskellige populationer: forsøgspersoner med subjektive hukommelsesproblemer og mild kognitiv svækkelse.

Specifikt vil deltagerne følge en integreret træning, der omfatter 2 faser: 1)in-hospital rehabilitering, hvor emner vil blive givet sessioner af træningen i fordybende modalitet; 2) rehabilitering i hjemmet, hvor ældre voksne vil blive bedt om at udføre den ikke-fordybende version af træningen hjemme ved hjælp af en tablet.

Forventet resultat er en forbedring af kognitiv funktion (vurderet med et komplet neuropsykologisk batteri) efter træningen, og dermed fremme litteratur om ikke-farmakologiske interventioner i de prækliniske stadier af demens sammen med innovative tekniske instrumenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20149
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (gruppe af SMC):

  • > 65 år gammel
  • selvrapporterede hukommelsesbesvær
  • score på Mini-Mental State Examination større end eller lig med 27/30 (normalt område)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tegn på objektive svækkelser på den neuropsykologiske test, score på Clinical Demens Rating < 0,5

Inklusionskriterier (gruppe af MCI):

  • > 65 år gammel
  • en selvrapporteret (eller rapporteret af en pårørende) kognitiv tilbagegang
  • en objektiv svækkelse af den neuropsykologiske testning
  • scorer på Clinical Demens Rating < 0,5.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 360° medier
Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt til 360° media eller TAU tilstand
Enhed: 360° medier
sessioner med hovedmonteret display på hospitalet og sessioner med tablet derhjemme
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt TAU ​​eller 360° medietilstand
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
sessioner med TAU-rehabilitering på hospital og sessioner TAU-rehabilitering i hjemmet
Andet: I hospitalssessioner
alle deltagere vil udføre session på hospitalet
Andet: I hospitalssessioner
sessioner vil blive gennemført under supervision af en terapeut
Andet: ved hjemmesessioner
alle deltagere vil udføre session derhjemme
Andet: ved hjemmesessioner
sessioner vil blive gennemført uden supervision af en terapeut
Andet: Mild kognitiv svækkelse
halvdelen af ​​patienterne vil have MCI
Andet: Mild kognitiv svækkelse
halvdelen af ​​denne gruppe vil udføre protokollen med 360° videoer, og den anden halvdel vil udføre TAU
Andet: Subjektiv Hukommelse Klage
halvdelen af ​​patienterne vil have SMC
Andet: Subjektiv Hukommelse Klage
halvdelen af ​​denne gruppe vil udføre protokollen med 360° videoer, og den anden halvdel vil udføre TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktioner
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsoplevelsen
Forbedring i kognitiv funktion vurderet med et komplet neuropsykologisk batteri fokuseret på forskellige domæner såsom eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed.
Umiddelbart efter træningsoplevelsen
Motoriske funktioner
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsoplevelsen
Forbedring i motorisk funktion vurderet med specifik test fokuseret på balance, funktionel mobilitet og ganghastighed
Umiddelbart efter træningsoplevelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30M201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 360° medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner