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노인의 전임상 병원 내 및 재택 재활을 위한 새로운 360° 이중 작업 기반 프로토콜: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

2025년 8월 1일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

이 프로젝트의 주요 목적은 두 가지입니다.

  1. 상호작용성과 생태학적 타당성 측면에서 360° 기술의 잠재력을 활용하는 이중 작업 교육을 개발합니다.
  2. 주관적 기억 장애 및 경미한 인지 장애가 있는 대상자 등 2명의 서로 다른 모집단을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 인지 기능 개선에 대한 효능을 조사합니다.

구체적으로 참가자는 2단계로 구성된 통합 교육을 따르게 됩니다. 1) 병원 내 재활(피험자에게 몰입형 방식으로 교육 세션이 제공됨) 2) 노인들이 집에서 태블릿을 사용하여 비몰입형 훈련을 수행하도록 요청받는 재택 재활.

예상되는 결과는 훈련 후 인지 기능(완전한 신경 심리학적 배터리로 평가)이 개선되어 혁신적인 기술 도구와 함께 치매의 전임상 단계에서 비약리학적 개입에 대한 문헌이 발전하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20149
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(SMC 그룹):

  • > 65세
  • 스스로 보고한 기억 장애
  • 간이 정신 상태 검사 점수가 27/30 이상(정상 범위)

제외 기준:

  • 신경심리학적 검사에서 객관적인 손상의 증거가 없으며 임상적 치매 등급 점수 < 0.5

포함 기준(MCI 그룹):

  • > 65세
  • 스스로 보고한(또는 간병인이 보고한) 인지 저하
  • 신경심리검사의 객관적인 장애
  • 임상 치매 등급 점수 < 0.5.

제외 기준:

  • 치매 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 360° 미디어
모든 참가자는 360° 미디어 또는 TAU 조건에 무작위로 배정됩니다.
장치: 360° 미디어
병원에서 헤드마운트 디스플레이를 사용한 세션 및 집에서 태블릿을 사용한 세션
활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
모든 참가자는 TAU 또는 360° 미디어 조건에 무작위로 배정됩니다.
다른: 평소대로 치료(TAU)
병원에서의 TAU 재활 세션 및 집에서의 TAU 재활 세션
다른: 병원 세션 중
모든 참가자는 병원에서 세션을 수행합니다.
다른: 병원 세션 중
세션은 치료사의 감독하에 진행됩니다
다른: 집에서 세션
모든 참가자는 집에서 세션을 수행합니다.
다른: 집에서 세션
세션은 치료사의 감독 없이 진행됩니다.
다른: 경도 인지 장애
환자의 절반은 MCI를 앓게 됩니다.
다른: 경도 인지 장애
이 그룹의 절반은 360° 비디오로 프로토콜을 수행하고 나머지 절반은 TAU를 수행합니다.
다른: 주관적 기억 장애
환자의 절반은 SMC를 앓게 됩니다.
다른: 주관적 기억 장애
이 그룹의 절반은 360° 비디오로 프로토콜을 수행하고 나머지 절반은 TAU를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 훈련 체험 직후
실행 기능, 기억력, 주의력 등 다양한 영역에 초점을 맞춘 완전한 신경 심리학적 배터리로 평가된 인지 기능의 개선.
훈련 체험 직후
모터 기능
기간: 훈련 체험 직후
균형, 기능적 이동성 및 보행 속도에 초점을 맞춘 특정 테스트를 통해 평가된 운동 기능 개선
훈련 체험 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Auxologico Italiano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30M201

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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