En ny 360°-dobbeltoppgavebasert protokoll for preklinisk rehabilitering på sykehus og hjemme hos eldre: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
1. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Hovedmålet med dette prosjektet er todelt
- å utvikle en Dual-Task-trening som utnytter potensialet til 360°-teknologien når det gjelder interaktivitet og økologisk gyldighet
- å undersøke dens effektivitet i å forbedre den kognitive funksjonen i en randomisert klinisk studie for 2 forskjellige populasjoner: personer med subjektive hukommelsesproblemer og mild kognitiv svikt.
Spesifikt vil deltakerne følge en integrert opplæring som inkluderer 2 faser: 1) rehabilitering på sykehus, hvor fagene vil bli gitt økter av opplæringen i oppslukende modalitet; 2) hjemmerehabilitering, der eldre voksne vil bli bedt om å utføre hjemme den ikke-oppslukende versjonen av treningen ved hjelp av et nettbrett.
Forventet resultat er en forbedring av kognitiv funksjon (vurdert med et komplett nevropsykologisk batteri) etter treningen, og dermed fremme litteratur om ikke-farmakologiske intervensjoner i de prekliniske stadier av demens sammen med innovative tekniske instrumenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elisa Pedroli, PsyD
- Telefonnummer: 02 61911 2707
- E-post: e.pedroli@auxologico.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20149
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Telefonnummer: 02 61911 2707
- E-post: e.pedroli@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (gruppe av SMC):
- > 65 år gammel
- selvrapporterte minneplager
- poengsum på Mini-Mental State Examination større enn eller lik 27/30 (normalt område)
Ekskluderingskriterier:
- ingen bevis for objektive svekkelser på den nevropsykologiske testen, skårer på Clinical Demens Rating < 0,5
Inkluderingskriterier (gruppe av MCI):
- > 65 år gammel
- en selvrapportert (eller rapportert av en omsorgsperson) kognitiv nedgang
- en objektiv svekkelse på den nevropsykologiske testingen
- score på Clinical Demens Rating < 0,5.
Ekskluderingskriterier:
- ingen demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 360° media
Alle deltakere vil bli tilfeldig tildelt 360° media eller TAU-tilstand
|
økter med hodemontert skjerm på sykehus og økter med nettbrett hjemme
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Alle deltakere vil bli tilfeldig tildelt TAU eller 360° medietilstand
|
økter med TAU-rehabilitering på sykehus og økter TAU-rehabilitering i hjemmet
|
|
Annen: På sykehusøkter
alle deltakerne vil gjennomføre økten på sykehus
|
økter vil bli gjennomført under tilsyn av en terapeut
|
|
Annen: på hjemmeøkter
alle deltakerne vil utføre økten hjemme
|
økter vil bli gjennomført uten tilsyn av en terapeut
|
|
Annen: Mild kognitiv svikt
halvparten av pasientene vil ha MCI
|
halvparten av denne gruppen vil utføre protokollen med 360°-videoer og den andre halvparten vil utføre TAU
|
|
Annen: Subjektiv minneklage
halvparten av pasientene vil ha SMC
|
halvparten av denne gruppen vil utføre protokollen med 360°-videoer og den andre halvparten vil utføre TAU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsopplevelsen
|
Forbedring i kognitiv funksjon vurdert med et komplett nevropsykologisk batteri fokusert på forskjellige domener som eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet.
|
Umiddelbart etter treningsopplevelsen
|
|
Motoriske funksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsopplevelsen
|
Forbedring i motorisk funksjon vurdert med spesifikk test fokusert på balanse, funksjonell mobilitet og ganghastighet
|
Umiddelbart etter treningsopplevelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30M201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .