Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt 360° dubbeluppgiftsbaserat protokoll för preklinisk rehabilitering på sjukhus och hemma hos äldre: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

1 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Huvudsyftet med detta projekt är tvådelat

  1. att utveckla en Dual-Task-utbildning som utnyttjar potentialen hos 360°-tekniken när det gäller interaktivitet och ekologisk validitet
  2. för att undersöka dess effektivitet för att förbättra den kognitiva funktionen i en randomiserad klinisk prövning för 2 olika populationer: patienter med subjektiva minnesproblem och mild kognitiv funktionsnedsättning.

Specifikt kommer deltagarna att följa en integrerad utbildning som inkluderar två faser: 1) rehabilitering på sjukhus, där ämnen kommer att tillhandahållas sessioner av utbildningen i fördjupande modalitet; 2)hemrehabilitering, där äldre vuxna kommer att bli ombedda att utföra den icke-uppslukande versionen av träningen hemma med hjälp av en surfplatta.

Förväntat utfall är en förbättring av kognitiv funktion (bedömd med ett komplett neuropsykologiskt batteri) efter träningen, vilket leder till att litteraturen om icke-farmakologiska interventioner i de prekliniska stadierna av demens utvecklas tillsammans med innovativa tekniska instrument.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20149
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (grupp av SMC):

  • > 65 år gammal
  • självrapporterade minnesproblem
  • poäng på Mini-Mental State Examination större än eller lika med 27/30 (normalt intervall)

Exklusions kriterier:

  • inga bevis för objektiva försämringar på neuropsykologiska tester, poäng på Clinical Demens Rating < 0,5

Inklusionskriterier (grupp av MCI):

  • > 65 år gammal
  • en självrapporterad (eller rapporterad av en vårdgivare) kognitiv försämring
  • en objektiv försämring av den neuropsykologiska testningen
  • poäng på Clinical Demens Rating < 0,5.

Exklusions kriterier:

  • ingen demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 360° media
Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas 360° media eller TAU-villkor
Enhet: 360° media
sessioner med huvudmonterad display på sjukhus och sessioner med surfplatta hemma
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas TAU eller 360° medievillkor
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
sessioner med TAU-rehabilitering på sjukhus och sessioner TAU-rehabilitering i hemmet
Övrig: På sjukhussessioner
alla deltagare kommer att utföra session på sjukhus
Övrig: På sjukhussessioner
sessioner kommer att genomföras under överinseende av en terapeut
Övrig: på hemmapass
alla deltagare kommer att utföra sessionen hemma
Övrig: på hemmapass
sessioner kommer att genomföras utan överinseende av en terapeut
Övrig: Lätt kognitiv funktionsnedsättning
hälften av patienterna kommer att ha MCI
Övrig: Lätt kognitiv funktionsnedsättning
hälften av denna grupp kommer att utföra protokollet med 360°-videor och den andra hälften kommer att utföra TAU
Övrig: Subjektivt minne klaga
hälften av patienterna kommer att ha SMC
Övrig: Subjektivt minne klaga
hälften av denna grupp kommer att utföra protokollet med 360°-videor och den andra hälften kommer att utföra TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva funktioner
Tidsram: Omedelbart efter träningsupplevelsen
Förbättring av kognitiv funktion utvärderad med ett komplett neuropsykologiskt batteri fokuserat på olika domäner som exekutiva funktioner, minne och uppmärksamhet.
Omedelbart efter träningsupplevelsen
Motoriska funktioner
Tidsram: Omedelbart efter träningsupplevelsen
Förbättring av motorisk funktion utvärderad med specifikt test fokuserat på balans, funktionell rörlighet och gånghastighet
Omedelbart efter träningsupplevelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30M201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera