Новый двухзадачный протокол 360° для доклинической внутрибольничной и домашней реабилитации пожилых людей: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
1 августа 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Основная цель этого проекта – двойная.
- разработать тренинг для двух задач, использующий потенциал технологии 360° с точки зрения интерактивности и экологической обоснованности.
- изучить его эффективность в улучшении когнитивных функций в рандомизированном клиническом исследовании для двух разных групп населения: субъектов с субъективными жалобами на память и легкими когнитивными нарушениями.
В частности, участники пройдут комплексное обучение, включающее 2 этапа: 1) реабилитацию в больнице, где испытуемым будут проводиться сеансы обучения в иммерсивной модальности; 2) реабилитация на дому, когда пожилых людей попросят выполнить дома неиммерсивную версию тренировки с использованием планшета.
Ожидаемый результат — улучшение когнитивных функций (оцениваемых с помощью полной нейропсихологической батареи) после обучения, что способствует развитию литературы о нефармакологических вмешательствах на доклинических стадиях деменции наряду с инновационными техническими инструментами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Pedroli, PsyD
- Номер телефона: 02 61911 2707
- Электронная почта: e.pedroli@auxologico.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20149
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Номер телефона: 02 61911 2707
- Электронная почта: e.pedroli@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (группа SMC):
- > 65 лет
- самооценочные жалобы на память
- балл на мини-экзамене на психическое состояние больше или равен 27/30 (нормальный диапазон)
Критерий исключения:
- нет признаков объективных нарушений по данным нейропсихологического тестирования, баллы по клиническому рейтингу деменции < 0,5
Критерии включения (группа МРП):
- > 65 лет
- когнитивное снижение, о котором сообщает сам человек (или лицо, осуществляющее уход),
- объективные нарушения нейропсихологического тестирования
- баллы по клиническому рейтингу деменции <0,5.
Критерий исключения:
- нет слабоумия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медиа на 360°
Все участники будут случайным образом распределены по 360° медиа или состоянию TAU.
|
сеансы с наголовным дисплеем в больнице и сеансы с планшетом дома
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
Все участники будут случайным образом распределены по медиа-режиму TAU или 360°.
|
сеансы реабилитации ТАУ в больнице и сеансы реабилитации ТАУ на дому
|
|
Другой: На больничных сеансах
все участники проведут сеанс в больнице
|
сеансы будут проводиться под наблюдением терапевта
|
|
Другой: на домашних занятиях
все участники проведут сессию дома
|
сеансы будут проводиться без контроля терапевта
|
|
Другой: Легкое когнитивное нарушение
половина пациентов будет иметь MCI
|
половина этой группы будет выполнять протокол с видео 360°, а другая половина — TAU.
|
|
Другой: Субъективная память Жаловаться
половина пациентов будет иметь СМК
|
половина этой группы будет выполнять протокол с видео 360°, а другая половина — TAU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Сразу после стажировки
|
Улучшение когнитивных функций оценивалось с помощью полной нейропсихологической батареи, ориентированной на различные области, такие как исполнительные функции, память и внимание.
|
Сразу после стажировки
|
|
Двигательные функции
Временное ограничение: Сразу после стажировки
|
Улучшение двигательного функционирования оценивается с помощью специального теста, ориентированного на баланс, функциональную подвижность и скорость ходьбы.
|
Сразу после стажировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30M201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .