Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy, dwuzadaniowy protokół 360° do przedklinicznej rehabilitacji osób starszych w szpitalu i w domu: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Główny cel tego projektu jest dwojaki

  1. opracować szkolenie dwuzadaniowe wykorzystujące potencjał technologii 360° pod względem interaktywności i ważności ekologicznej
  2. w celu zbadania jego skuteczności w poprawie funkcjonowania poznawczego w randomizowanym badaniu klinicznym dla 2 różnych populacji: osób z subiektywnymi dolegliwościami związanymi z pamięcią i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

W szczególności uczestnicy wezmą udział w zintegrowanym szkoleniu obejmującym 2 fazy: 1) rehabilitację wewnątrzszpitalną, podczas której uczestnicy otrzymają sesje szkoleniowe w trybie immersyjnym; 2)rehabilitacja w domu, gdzie osoby starsze zostaną poproszone o wykonanie w domu nieimmersyjnej wersji treningu z wykorzystaniem tabletu.

Oczekiwanym rezultatem jest poprawa funkcjonowania poznawczego (oceniana za pomocą pełnej baterii neuropsychologicznej) po szkoleniu, a tym samym poszerzenie literatury na temat interwencji niefarmakologicznych w przedklinicznych stadiach demencji wraz z innowacyjnymi instrumentami technicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20149
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (grupa SMC):

  • > 65 lat
  • zgłaszane przez siebie skargi na pamięć
  • wynik w badaniu stanu psychicznego większy lub równy 27/30 (zakres normalny)

Kryteria wyłączenia:

  • brak dowodów na obiektywne upośledzenie w testach neuropsychologicznych, wyniki w Klinicznej Otępieniu < 0,5

Kryteria włączenia (grupa MCI):

  • > 65 lat
  • zgłaszany przez siebie (lub zgłaszany przez opiekuna) spadek funkcji poznawczych
  • obiektywne upośledzenie wyników testów neuropsychologicznych
  • wyniki w Klinicznej Ocenie Otępienia < 0,5.

Kryteria wyłączenia:

  • brak demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Media 360°
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do mediów 360° lub warunków TAU
Urządzenie: Media 360°
sesje z wyświetlaczem montowanym na głowie w szpitalu i sesje z tabletem w domu
Aktywny komparator: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków TAU lub 360°
Inny: Traktowanie jak zwykle (TAU)
sesje rehabilitacji TAU w szpitalu oraz sesje rehabilitacji TAU w domu
Inny: Na sesjach szpitalnych
wszyscy uczestnicy wykonają sesję w szpitalu
Inny: Na sesjach szpitalnych
zajęcia odbywać się będą pod okiem terapeuty
Inny: na sesjach domowych
wszyscy uczestnicy wykonają sesję w domu
Inny: na sesjach domowych
sesje będą odbywać się bez nadzoru terapeuty
Inny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
połowa pacjentów będzie miała MCI
Inny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
połowa tej grupy wykona protokół z filmami 360°, a druga połowa wykona TAU
Inny: Subiektywna skarga na pamięć
połowa pacjentów będzie miała SMC
Inny: Subiektywna skarga na pamięć
połowa tej grupy wykona protokół z filmami 360°, a druga połowa wykona TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Zaraz po doświadczeniu szkoleniowym
Poprawa funkcjonowania poznawczego oceniana za pomocą pełnego zestawu neuropsychologicznego skupionego na różnych obszarach, takich jak funkcje wykonawcze, pamięć i uwaga.
Zaraz po doświadczeniu szkoleniowym
Funkcje motoryczne
Ramy czasowe: Zaraz po doświadczeniu szkoleniowym
Poprawa funkcjonowania motorycznego oceniana za pomocą specjalnego testu skupiającego się na równowadze, mobilności funkcjonalnej i szybkości chodzenia
Zaraz po doświadczeniu szkoleniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30M201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Media 360°

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj