Un nouveau protocole à 360° basé sur une double tâche pour la réadaptation préclinique en milieu hospitalier et à domicile des personnes âgées : DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
1 août 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
L'objectif principal de ce projet est double
- développer une formation Dual-Task exploitant le potentiel de la technologie 360° en termes d'interactivité et de validité écologique
- pour étudier son efficacité dans l'amélioration du fonctionnement cognitif dans un essai clinique randomisé auprès de 2 populations différentes : sujets présentant des troubles de la mémoire subjective et des troubles cognitifs légers.
Plus précisément, les participants suivront une formation intégrée comprenant 2 phases : 1) rééducation en milieu hospitalier, où les sujets bénéficieront de séances de formation en modalité immersive ; 2) rééducation à domicile, où les personnes âgées seront invitées à effectuer à domicile la version non immersive de la formation à l'aide d'une tablette.
Le résultat attendu est une amélioration du fonctionnement cognitif (évaluée avec une batterie neuropsychologique complète) après la formation, faisant ainsi progresser la littérature sur les interventions non pharmacologiques dans les stades précliniques de la démence ainsi que des instruments techniques innovants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa Pedroli, PsyD
- Numéro de téléphone: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
Lieux d'étude
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MI
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Milan, MI, Italie, 20149
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contact:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Numéro de téléphone: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion (groupe de SMC) :
- > 65 ans
- plaintes de mémoire autodéclarées
- score au mini-examen de l'état mental supérieur ou égal à 27/30 (plage normale)
Critère d'exclusion:
- aucune preuve de déficiences objectives aux tests neuropsychologiques, scores au Clinical Dementia Rating < 0,5
Critères d'inclusion (groupe de MCI) :
- > 65 ans
- un déclin cognitif autodéclaré (ou signalé par un soignant)
- une déficience objective aux tests neuropsychologiques
- scores sur l'évaluation clinique de la démence <0,5.
Critère d'exclusion:
- pas de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médias 360°
Tous les participants seront assignés au hasard à un média 360° ou à une condition TAU
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séances avec visiocasque à l'hôpital et séances avec tablette à domicile
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Tous les participants seront assignés au hasard à une condition TAU ou média 360°
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séances de rééducation TAU à l'hôpital et séances de rééducation TAU à domicile
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Autre: Lors des séances à l'hôpital
tous les participants effectueront une séance à l'hôpital
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les séances se dérouleront sous la supervision d'un thérapeute
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Autre: séances à domicile
tous les participants effectueront une séance à la maison
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les séances se dérouleront sans la supervision d'un thérapeute
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Autre: Déficience cognitive légère
la moitié des patients auront un MCI
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la moitié de ce groupe réalisera le protocole avec des vidéos 360° et l'autre moitié réalisera le TAU
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Autre: Plainte de mémoire subjective
la moitié des patients auront une SMC
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la moitié de ce groupe réalisera le protocole avec des vidéos 360° et l'autre moitié réalisera le TAU
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions cognitives
Délai: Immédiatement après l'expérience de formation
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Amélioration du fonctionnement cognitif évaluée avec une batterie neuropsychologique complète axée sur différents domaines tels que la fonction exécutive, la mémoire et l'attention.
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Immédiatement après l'expérience de formation
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Fonctions motrices
Délai: Immédiatement après l'expérience de formation
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Amélioration du fonctionnement moteur évaluée avec un test spécifique axé sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la vitesse de marche
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Immédiatement après l'expérience de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30M201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .