Een nieuw 360° op twee taken gebaseerd protocol voor de preklinische revalidatie in het ziekenhuis en thuis van ouderen: DUAL-Rehab (DUAL-Rehab)
1 augustus 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Het hoofddoel van dit project is tweeledig
- een Dual-Task-training ontwikkelen die het potentieel van de 360°-technologie exploiteert in termen van interactiviteit en ecologische validiteit
- om de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van het cognitief functioneren te onderzoeken in een gerandomiseerde klinische studie voor 2 verschillende populaties: proefpersonen met subjectieve geheugenklachten en milde cognitieve stoornissen.
Concreet zullen de deelnemers een geïntegreerde training volgen die twee fasen omvat: 1)revalidatie in het ziekenhuis, waarbij de proefpersonen sessies van de training in immersieve modaliteit zullen krijgen; 2) thuisrevalidatie, waarbij oudere volwassenen wordt gevraagd om thuis de niet-immersieve versie van de training uit te voeren met behulp van een tablet.
Het verwachte resultaat is een verbetering van het cognitief functioneren (beoordeeld met een volledige neuropsychologische batterij) na de training, waardoor de literatuur over niet-farmacologische interventies in de preklinische stadia van dementie wordt bevorderd, samen met innovatieve technische instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elisa Pedroli, PsyD
- Telefoonnummer: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20149
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contact:
- Elisa Pedroli, PsyD
- Telefoonnummer: 02 61911 2707
- E-mail: e.pedroli@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (groep van SMC):
- > 65 jaar oud
- zelfgerapporteerde geheugenklachten
- score op Mini-Mental State Examination groter dan of gelijk aan 27/30 (normaal bereik)
Uitsluitingscriteria:
- geen bewijs van objectieve beperkingen op de neuropsychologische testen, scores op de Clinical Dementia Rating < 0,5
Inclusiecriteria (groep van MCI):
- > 65 jaar oud
- een zelfgerapporteerde (of gerapporteerd door een verzorger) cognitieve achteruitgang
- een objectieve beperking op de neuropsychologische testen
- scoort op de Clinical Dementia Rating < 0,5.
Uitsluitingscriteria:
- geen dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 360°-media
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de 360°-media- of TAU-conditie
|
sessies met op het hoofd gemonteerd display in het ziekenhuis en sessies met tablet thuis
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de TAU- of 360°-mediaconditie
|
sessies TAU-revalidatie in het ziekenhuis en sessies TAU-revalidatie thuis
|
|
Ander: Tijdens ziekenhuissessies
alle deelnemers zullen een sessie in het ziekenhuis uitvoeren
|
De sessies vinden plaats onder supervisie van een therapeut
|
|
Ander: sessies aan huis
alle deelnemers voeren de sessie thuis uit
|
sessies vinden plaats zonder supervisie van een therapeut
|
|
Ander: Milde cognitieve stoornissen
de helft van de patiënten zal MCI hebben
|
de helft van deze groep zal het protocol met 360° video's uitvoeren en de andere helft zal de TAU uitvoeren
|
|
Ander: Subjectief geheugen klagen
de helft van de patiënten zal SMC hebben
|
de helft van deze groep zal het protocol met 360° video's uitvoeren en de andere helft zal de TAU uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: Direct na de trainingservaring
|
Verbetering van het cognitief functioneren beoordeeld met een complete neuropsychologische batterij gericht op verschillende domeinen zoals de uitvoerende functie, geheugen en aandacht.
|
Direct na de trainingservaring
|
|
Motorische functies
Tijdsspanne: Direct na de trainingservaring
|
Verbetering van het motorisch functioneren beoordeeld met een specifieke test gericht op evenwicht, functionele mobiliteit en loopsnelheid
|
Direct na de trainingservaring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30M201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .