虚拟现实康复促进截肢者运动恢复
2024年2月28日 更新者：Mirjam Bonanno、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
使用沉浸式虚拟现实系统 (CAREN) 研究截肢患者的运动恢复和生物力学适应机制
介入性非药物交叉研究，旨在通过任务导向的康复训练和沉浸式房车环境产生的多感觉反馈，识别下肢截肢患者姿势稳定性和时空步态周期参数的统计显着差异，旨在增强依赖于使用的大脑可塑性。
这些变化将在两组检查之间进行比较，分别是实验组（Caren 虚拟训练阶段加常规物理治疗阶段）和对照组（传统物理治疗阶段加 Caren 虚拟训练阶段）。
研究概览
详细说明
主要目标：通过运动捕捉系统评估下肢截肢受试者步态的生物力学和时空不对称性；通过“任务导向”的康复训练和沉浸式虚拟现实环境产生的多感官反馈，改善下肢截肢患者的姿势稳定性和步态周期，旨在增强使用依赖的大脑可塑性；通过更有效地控制身体重心，改善静态和动态活动期间双下肢的体重分布。
次要目标包括改善下肢截肢者的情绪、社会心理健康和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirjam Bonanno, PT
- 电话号码：+3909060128179
- 邮箱：mirjam.bonanno@irccsme.it
研究联系人备份
- 姓名：Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 电话号码：+3909060128179
- 邮箱：roccos.calabro@irccsme.it
学习地点
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-
Sicily
-
Messina、Sicily、意大利、98124
- IRCCS Centro Neurolesi
-
接触：
- Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 电话号码：+39 09060128179
- 邮箱：roccos.calabro@irccsme.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧下肢截肢
- 独立行走的能力
- 年龄在18岁至75岁之间
- 不存在可能干扰治疗的严重合并症
排除标准：
- 存在严重的神经和精神疾病
- 借助辅助器具行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在Caren上实践的虚拟环境
Caren虚拟训练阶段加常规理疗阶段
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在Caren上练习的虚拟环境将使场景完全身临其境，并允许受试者根据不同于传统方案的运动协调方案通过招募肌肉来执行运动任务。
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有源比较器：常规物理治疗
常规理疗阶段加Caren虚拟训练阶段
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常规物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动学数据
大体时间：七个月
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通过步态分析，研究人员将获得运动学数据，包括站立采集期间测量的空间和时间参数以及从步行试验记录评估的运动学分析。
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七个月
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动力学数据
大体时间：七个月
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从步态分析中，研究人员将获得有关关节力矩和功率的动力学数据，关节力矩和功率根据受试者的体重（牛顿*米/千克·瓦特/千克）标准化，并且以占体重的百分比报告的地面反作用力将对每个评估会话的每个受试者的所有周期进行平均。
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七个月
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|
肌电图
大体时间：七个月
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通过步态分析，研究人员将获得有关肌肉收缩的肌电信号的肌电数据，这些数据将用表面电极记录。
原始信号（毫伏）将使用带通滤波器（20 - 450 Hz）进行过滤，并针对步态周期的持续时间进行时间归一化（％步态周期）。
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七个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Paladina, PT、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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