Virtual Reality-rehabilitering för att främja motorisk återhämtning hos amputerade
28 februari 2024 uppdaterad av: Mirjam Bonanno, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Studie av motorisk återhämtning och biomekaniska anpassningsmekanismer hos amputerade patienter som använder ett uppslukande virtuell verklighetssystem (CAREN)
Interventionell, icke-farmakologisk crossover-studie som syftar till att identifiera statistiskt signifikanta skillnader i postural stabilitet och spatio-temporala gångcykelparametrar hos patienter med amputation av nedre extremiteter med hjälp av uppgiftsorienterad rehabiliteringsträning och multisensorisk feedback genererad av en uppslukande husbilsmiljö, som syftar till att förbättra användningsberoende hjärnans plasticitet.
Dessa förändringar kommer att jämföras mellan de två undersökta grupperna, respektive experimentell (Caren virtuell träningsfas plus konventionell fysioterapifas) och kontroll (konventionell fysioterapifas plus Caren virtuell träningsfas).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål: Utvärdering av biomekaniska och spatio-temporala asymmetrier i gång hos personer med amputation av nedre extremiteter med hjälp av motion capture system; förbättring av postural stabilitet och gångcykel hos patienter med amputation av nedre extremiteter genom "uppgiftsorienterad" rehabiliteringsträning och multisensorisk feedback genererad av en uppslukande virtuell verklighetsmiljö, som syftar till att förbättra användningsberoende hjärnplasticitet; förbättra kroppsviktsfördelningen på båda nedre extremiteterna, under statiska och dynamiska aktiviteter, genom effektivare kontroll av kroppens tyngdpunkt.
Sekundära mål inkluderar att förbättra humör, psykosocialt välbefinnande och livskvalitet hos amputerade underben.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mirjam Bonanno, PT
- Telefonnummer: +3909060128179
- E-post: mirjam.bonanno@irccsme.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rocco Salvatore Calabrò, MD
- Telefonnummer: +3909060128179
- E-post: roccos.calabro@irccsme.it
Studieorter
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italien, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi
-
Kontakt:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD
- Telefonnummer: +39 09060128179
- E-post: roccos.calabro@irccsme.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig amputation av nedre extremiteter
- förmåga att gå självständigt
- ålder mellan 18 och 75 år
- frånvaro av allvarliga komorbiditeter som kan störa behandlingen
Exklusions kriterier:
- förekomst av allvarliga neurologiska och psykiatriska störningar
- gå med hjälpmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell miljö utövas på Caren
Caren virtuell träningsfas plus konventionell fysioterapifas
|
Den virtuella miljön som praktiseras på Caren kommer att göra scenariot helt uppslukande och tillåta motivet att utföra den motoriska uppgiften genom att rekrytera muskler enligt ett motoriskt koordinationsschema som skiljer sig från det traditionella.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell fysioterapifas plus Caren virtuell träningsfas
|
Konventionell sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematisk data
Tidsram: sju månader
|
Från gånganalysen kommer forskarna att få kinematisk data, inklusive rumsliga och tidsmässiga parametrar uppmätta under stående förvärv och kinematisk analys utvärderad från inspelningarna av gångförsöken.
|
sju månader
|
|
Kinetiska data
Tidsram: sju månader
|
Från gånganalysen kommer utredarna att erhålla kinetiska data om ledmoment och krafter, ledmoment och krafter normaliserade av försökspersonens vikt (Newton*meter/kg e Watt/kg) och markreaktionskrafter rapporterade i procent av kroppsvikten medelvärde för alla cykler för varje ämne för varje utvärderingssession.
|
sju månader
|
|
Elektromyografi
Tidsram: sju månader
|
Från gånganalysen kommer utredarna att erhålla elektromyografiska data om elektromyopografiska signaler, angående muskelkontraktion, som kommer att registreras med ytelektroder.
De råa signalerna (millivolt) kommer att filtreras med ett bandpassfilter (20 - 450 Hz) och tidsnormaliseras under gångcykelns varaktighet (% gångcykel).
|
sju månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Paladina, PT, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CarenAmp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Efter datainsamlingen kommer vi att rapportera anonymiserad data på offentligt arkiv
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .