Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation en réalité virtuelle pour favoriser la récupération motrice chez les amputés

28 février 2024 mis à jour par: Mirjam Bonanno, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Étude des mécanismes de récupération motrice et d'adaptation biomécanique chez les patients amputés utilisant un système de réalité virtuelle immersive (CAREN)

Étude interventionnelle croisée non pharmacologique visant à identifier des différences statistiquement significatives dans la stabilité posturale et les paramètres du cycle de marche spatio-temporel chez les patients amputés d'un membre inférieur au moyen d'un entraînement de rééducation axé sur les tâches et d'un retour multisensoriel généré par un environnement RV immersif, visant à l'amélioration de plasticité cérébrale dépendante de l'utilisation. Ces changements seront comparés entre les deux groupes examinés, respectivement expérimental (phase d'entraînement virtuel Caren plus phase de physiothérapie conventionnelle) et contrôle (phase de physiothérapie conventionnelle plus phase d'entraînement virtuel Caren).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux : Évaluation des asymétries biomécaniques et spatio-temporelles de la démarche chez les sujets amputés d'un membre inférieur par des systèmes de capture de mouvement ; amélioration de la stabilité posturale et du cycle de marche chez les patients amputés d'un membre inférieur par un entraînement de rééducation « orienté vers la tâche » et un retour multisensoriel généré par un environnement de réalité virtuelle immersif, visant à l'amélioration de la plasticité cérébrale dépendante de l'utilisation ; améliorer la répartition du poids corporel sur les deux membres inférieurs, lors d'activités statiques et dynamiques, grâce à un contrôle plus efficace du centre de gravité du corps. Les objectifs secondaires comprennent l'amélioration de l'humeur, du bien-être psychosocial et de la qualité de vie des amputés des membres inférieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italie, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • amputation unilatérale d'un membre inférieur
  • capacité à marcher de façon autonome
  • âge entre 18 et 75 ans
  • absence de comorbidités graves pouvant interférer avec le traitement

Critère d'exclusion:

  • présence de troubles neurologiques et psychiatriques sévères
  • marcher avec des aides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement virtuel pratiqué sur le Caren
Phase d'entraînement virtuel Caren plus phase de physiothérapie conventionnelle
Comportemental: Environnement virtuel pratiqué sur le Caren
L'environnement virtuel pratiqué sur le Caren rendra le scénario totalement immersif et permettra au sujet d'effectuer la tâche motrice en recrutant les muscles selon un schéma de coordination motrice différent du traditionnel.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Phase de physiothérapie conventionnelle plus phase de formation virtuelle Caren
Comportemental: Physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données cinématiques
Délai: sept mois
À partir de l'analyse de la démarche, les enquêteurs obtiendront des données cinématiques, y compris les paramètres spatiaux et temporels mesurés lors de l'acquisition debout et l'analyse cinématique évaluée à partir des enregistrements des essais de marche.
sept mois
Données cinétiques
Délai: sept mois
À partir de l'analyse de la marche, les enquêteurs obtiendront des données cinétiques concernant les moments et puissances articulaires, les moments et puissances articulaires normalisés par le poids du sujet (Newton*mètre/kg e Watt/kg) et les forces de réaction au sol rapportées en pourcentage par rapport au poids corporel. être moyennée sur tous les cycles pour chaque matière pour chaque session d’évaluation.
sept mois
Électromyographie
Délai: sept mois
À partir de l'analyse de la démarche, les enquêteurs obtiendront des données électromyographiques sur les signaux électromyopgraphiques, concernant la contraction musculaire, qui seront enregistrées avec des électrodes de surface. Les signaux bruts (millivolts) seront filtrés avec un filtre passe-bande (20 - 450 Hz) et normalisés dans le temps pour la durée du cycle de marche (% du cycle de marche).
sept mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Paladina, PT, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CarenAmp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Après la collecte des données, nous rapporterons les données anonymisées sur le référentiel public

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner